Simgal

Simgal ha un effetto ipolipidemizzante rallentando l'attività della HMG-CoA reduttasi.

Il farmaco aiuta a ridurre la quantità di grassi nocivi nel sangue (LDL con trigliceridi e VLDL) e il colesterolo totale, e allo stesso tempo aumenta i livelli di grassi buoni per l'organismo (HDL). [ 1 ]

Il farmaco viene utilizzato nei casi di disturbi in cui si osserva un aumento del livello di grassi nel sangue (quando l'esercizio fisico e la dieta non dimostrano l'effetto necessario). [ 2 ]

Indicazioni Simgal

È indicato per l'ipercolesterolemia (di tipo primario o ereditaria di natura omozigote), così come per la dislipidemia di tipo misto. Inoltre, è prescritto per prevenire lo sviluppo di malattie cardiovascolari in persone con aterosclerosi o diabete.

Modulo per il rilascio

L'agente terapeutico viene rilasciato in compresse da 10, 20 o 40 mg. Ogni blister contiene 14 compresse, mentre ogni scatola ne contiene 2 o 6.

Inoltre, le compresse (28 pezzi) possono essere confezionate in flaconi.

Farmacodinamica

Somministrata per via orale, la simvastatina è coinvolta nell'idrolisi con la formazione di un derivato che rallenta significativamente l'azione dell'HMG-CoA reduttasi. Ciò si traduce in una riduzione dei livelli di colesterolo LDL, indebolendone il legame e potenziandone il catabolismo.

Inoltre, si verifica una diminuzione dei livelli di trigliceridi con apolipoproteine e un leggero aumento del colesterolo ad alta densità, con conseguente modifica delle proporzioni tra i livelli di LDL e HDL. [ 3 ]

Farmacocinetica

Il farmaco è ben assorbito, indipendentemente dal fatto che venga assunto con o senza cibo. Raggiunge la Cmax dopo 1-2 ore.

La trasformazione in una forma con attività terapeutica avviene all'interno del fegato. Circa il 5% della dose somministrata del farmaco penetra nella circolazione sistemica dal fegato. Non si verifica accumulo del farmaco. Almeno il 95% della simvastatina, con i suoi elementi metabolici attivi, subisce la sintesi proteica.

L'escrezione avviene nell'arco di 96 ore, insieme alle feci (60%) e all'urina (13%).

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto in una dose minima di 10-20 mg/massima di 80 mg al giorno. Di solito si assume una volta la sera. Si raccomanda di non assumerlo con i pasti. Se la compressa deve essere divisa a metà, non si spezza con le mani, ma si taglia con un coltello.

Il dosaggio viene selezionato dal medico curante, tenendo conto della diagnosi accertata, dell'età e dello stato di salute, nonché della natura del trattamento (monoterapia o combinazione con altri farmaci).

• Domanda per i bambini

Durante l'uso del farmaco negli adolescenti, non sono stati osservati effetti sui processi di sviluppo e crescita sessuale. Non sono stati condotti studi su individui più giovani.

Utilizzare Simgal durante la gravidanza

Non ci sono informazioni se Simgal possa influire sullo sviluppo fetale o se venga escreto nel latte materno.

L'uso del farmaco è vietato durante la pianificazione del concepimento, durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• grave intolleranza associata ai componenti del farmaco;
• malattia epatica in fase attiva;
• aumento persistente dei valori delle transaminasi sieriche;
• uso di potenti inibitori dell'attività dell'emoproteina CYP3A4 (ad esempio, nelfinar, telitromicina con eritromicina, itraconazolo e claritromicina con nefazodone).

Effetti collaterali Simgal

A volte l'uso di farmaci provoca i seguenti effetti collaterali: disturbi della memoria o del sonno (incubi e insonnia), disfunzioni sessuali e depressione.

Raramente si verificano vertigini, parestesie, convulsioni e mal di testa, nonché polineuropatia o anemia. Inoltre, occasionalmente sono possibili dolori di stomaco, vomito, disturbi intestinali e digestivi, ittero, epatite o pancreatite. Occasionalmente si verificano anche miosite, miopatia, astenia e spasmi muscolari. Raramente si verificano prurito, eruzioni cutanee, alopecia e sindrome da intolleranza grave (vasculite, fotofobia, artrite, debolezza, polimialgia reumatica, edema di Quincke, eosinofilia, trombocitopenia e dispnea), nonché un aumento dei valori della fosfatasi alcalina e delle transaminasi.

Una singola dose di Simgal provoca processi interstiziali polmonari o insufficienza renale.

Overdose

Al momento non ci sono informazioni su avvelenamenti fatali da Simgal. La guarigione dall'intossicazione è avvenuta senza complicazioni per tutti.

Il farmaco non ha antidoto. In caso di sovradosaggio, si adottano misure sintomatiche.

Interazioni con altri farmaci

La somministrazione del farmaco con bosentan porta a una riduzione dei livelli di simvastatina e dei suoi derivati. È necessario un aggiustamento del dosaggio tenendo conto dei livelli di colesterolo.

L'associazione con danazolo, amiodarone, ciclosporina, niacina e gemifibrozil richiede una riduzione della dose del farmaco per prevenire l'insorgenza di miopatia.

È vietata l'associazione con telitromicina, itraconazolo, claritromicina, nonché eritromicina, posaconazolo, fluconazolo e altri potenti inibitori del CYP3A4. In caso di urgenza del trattamento con i farmaci sopra menzionati, l'uso di Simgal viene temporaneamente sospeso.

Condizioni di archiviazione

Simgal deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare. La temperatura deve essere compresa tra 10 e 25 °C.

Data di scadenza

Simgal è approvato per l'uso entro un periodo di 4 anni dalla data di fabbricazione del prodotto terapeutico.

Analoghi

Analoghi del farmaco sono i farmaci Vabadin, Vasta, Aldesta e Zosta con Vasostat-Zdorovye, così come Atrolin, Simvakard, Simvostat e Simvageksal con Simva Tad. L'elenco include inoltre Cardak, Simvalimit, Vastatin con Simvakol, Vazilip e Zocor.

Recensioni

Simgal riceve buone recensioni dai pazienti: vengono sottolineate la sua elevata efficacia e la buona tollerabilità se usato correttamente.