Tibinil E400

Tibinil E400 è un farmaco antitubercolare ad attività batteriostatica. Inibisce la riproduzione dei micobatteri tubercolari resistenti a isoniazide, etionamide, PAS con streptomicina e kanamicina.

Nella fase iniziale della terapia, si può osservare un aumento del volume dell'espettorato e un aumento della tosse. Il farmaco può essere utilizzato solo in combinazione con altri farmaci antitubercolari. Durante il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare costantemente i parametri del sangue periferico e la funzionalità renale ed epatica. [ 1 ]

Indicazioni Tibinil E400

Viene utilizzato per diversi tipi di tubercolosi (sia polmonare che di altri organi).

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, viene assorbito nel tratto gastrointestinale (circa il 75-80% dell'etambutolo).

Il farmaco si distribuisce in molti fluidi e tessuti. Alti livelli del farmaco si trovano nei polmoni, nelle urine, nella saliva e nei reni. [ 2 ]

I processi metabolici avvengono principalmente all'interno del fegato: circa il 15% del farmaco viene trasformato durante il metabolismo in componenti metabolici inattivi. [ 3 ]

L'emivita è di 3-4 ore. L'escrezione avviene attraverso i reni; circa l'80% del farmaco viene escreto in 24 ore. Allo stesso tempo, il 20% della sostanza viene escreto con le feci sotto forma di elementi metabolici privi di attività.

Dosaggio e somministrazione

In caso di terapia primaria per soggetti di età superiore ai 15 anni e adulti, si utilizzano dosi di 15 mg/kg, 1 volta al giorno.

In caso di cicli di trattamento ripetuti, il farmaco viene utilizzato alla dose di 25 mg/kg, una volta al giorno, per un periodo di 2 mesi. Successivamente, si passa a una dose di 15 mg/kg, una volta al giorno.

• Domanda per i bambini

Tibinil E400 non deve essere prescritto a persone di età inferiore ai 15 anni.

Utilizzare Tibinil E400 durante la gravidanza

È vietato l'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni

Principali controindicazioni:

• forte sensibilità personale al farmaco;
• cataratta o neurite che colpisce il nervo ottico;
• infiammazione nella zona degli occhi e retinopatia diabetica.

Effetti collaterali Tibinil E400

Gli effetti collaterali includono:

• neurite che colpisce il nervo ottico (unilaterale o bilaterale; è caratterizzata da un disturbo della percezione di alcuni colori (verde e rosso), restringimento dei campi visivi e indebolimento dell'acuità visiva fino quasi alla cecità completa) o emorragie nella zona della retina;
• mal di testa, disorientamento, confusione e vertigini, nonché allucinazioni, polineuropatia, parestesia e malessere;
• occasionalmente si osservano sintomi di intolleranza (febbre, prurito, eruzioni cutanee, tachicardia, leucopenia, vasculite e artralgia; occasionalmente si osservano anafilassi, SJS o NET);
• bruciore di stomaco, dolore addominale, diarrea, anoressia, sapore metallico e vomito, nonché ittero e aumento dell'attività delle transaminasi;
• possono verificarsi trombocitopenia o nefrite tubulointerstiziale, nonché lo sviluppo di un attacco acuto di gotta e una diminuzione della velocità di eliminazione dell'acido urico.

Le manifestazioni negative si osservano soprattutto nei diabetici, negli anziani, nelle persone affette da insufficienza epatica o alcolismo cronico.

Overdose

In caso di avvelenamento, è probabile che si verifichino disturbi neurologici (in particolare danni al nervo ottico (con conseguente cecità)). Possono inoltre verificarsi diarrea, perdita di appetito, febbre, vomito, confusione, mal di testa, allucinazioni, vertigini, asistolia e depressione respiratoria.

Il farmaco non ha antidoto; vengono eseguite procedure sintomatiche. A causa del rapido assorbimento del farmaco, si consiglia di indurre immediatamente il vomito o di eseguire una lavanda gastrica. L'uso di carbone attivo è consigliabile solo immediatamente dopo la somministrazione di Tibinil E400.

È necessario monitorare e supportare il funzionamento degli organi e dei sistemi vitali; se necessario, vengono eseguite procedure di rianimazione. È possibile ricorrere alla dialisi peritoneale, alla diuresi forzata o all'emodialisi. Se le condizioni del paziente sono in pericolo di vita, viene eseguita un'exsanguinotrasfusione (poiché questa consente la rimozione dei globuli rossi, all'interno dei quali l'etambutolo si accumula in grandi quantità).

Interazioni con altri farmaci

L'idrossido di alluminio e antiacidi simili interferiscono con l'assorbimento dell'etambutolo dal tratto gastrointestinale, motivo per cui non possono essere usati insieme al farmaco.

La pirazinamide e l'etambutolo hanno un effetto sinergico sull'escrezione dell'acido urico.

L'esposizione all'etambutolo può ridurre l'attività della digitossina.

L'associazione di Tibinil E400 e isoniazide con ciclosporina A determina un potenziamento della degradazione di quest'ultima con aumento del rischio di rigetto del trapianto.

L'associazione con disulfiram può aumentare i livelli sierici di etambutolo e potenziarne la tossicità.

L'etanolo potenzia l'attività tossica dell'etambutolo nei confronti dell'organo visivo, motivo per cui è necessario interrompere l'assunzione di alcol durante il periodo di terapia.

Condizioni di archiviazione

Tibinil E400 deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare e dai bambini. La temperatura è quella standard per i medicinali.

Data di scadenza

Tibinil E400 può essere utilizzato entro un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del prodotto farmaceutico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono le sostanze Teriz e Paizina con Inbutol, nonché Phenazid e Pyra.