Yarina più

Presentiamo alla vostra attenzione le istruzioni per l'uso del farmaco Yarina Plus, un rappresentante dei contraccettivi orali monofasici.

Il produttore del farmaco è la società tedesca Bayer Pharma AG.

Indicazioni Yarina più

• Contraccezione per le donne che presentano segni di gonfiore dei tessuti dipendente dagli ormoni.
• Prevenzione delle gravidanze indesiderate e trattamento dell'acne moderata.
• Prevenzione dei concepimenti indesiderati nelle donne con carenza di derivati dell'acido folico e vitamine del gruppo B.

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Modulo per il rilascio

Il farmaco Yarina Plus è disponibile sotto forma di compresse in due tipi di compresse:

• Compresse del complesso attivo: rotonde, convesse su entrambi i lati, con una sottile pellicola di colore arancione sulla superficie. Su una delle superfici è presente la dicitura "Y+" racchiusa in un esagono;
• Preparati multivitaminici aggiuntivi: di forma rotonda, convessa su entrambi i lati, con un sottile strato di rivestimento di colore arancione chiaro. Su una delle superfici è presente la dicitura "M+" racchiusa in un esagono.

La composizione della compressa del complesso attivo è la seguente:

• drospirenone (un derivato dello spironolattone) nella quantità di 3 mg;
• etinilestradiolo (agente estrogeno ormonale) 0,03 mg;
• levomefolato di calcio (analogo del folato) 0,451 mg;
• componenti aggiuntivi: lattosio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, iprolosa;
• componenti della pellicola esterna: vernice di rivestimento o ipromellosa, macrogol, talco, coloranti (ossido di ferro rosso e giallo), biossido di titanio.

Viene presentata la composizione del preparato vitaminico aggiuntivo:

• sodio levomefolato, lattosio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmellosa, iprolosa;
• componenti della pellicola esterna: vernice di rivestimento, macrogol, talco, coloranti (ossido di ferro rosso e giallo), biossido di titanio.

Il blister contiene 21 compresse attive e 7 compresse aggiuntive, sigillate in un foglio di alluminio. Il kit include un set di adesivi per una facile manutenzione del calendario di assunzione delle compresse.

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Farmacodinamica

Il contraccettivo Yarina Plus è un farmaco ormonale complesso monofasico a bassa concentrazione per uso interno. Include principi attivi e compresse aggiuntive contenenti levomefolato di calcio.

L'efficacia contraccettiva di Yarina Plus è dovuta alla soppressione del processo di ovulazione e all'aumento della densità del muco cervicale. Nelle pazienti che assumono contraccettivi complessi, il ciclo mestruale si stabilizza, il decorso delle mestruazioni si facilita e il rischio di anemia viene eliminato. Gli esperti affermano che l'assunzione di questi contraccettivi può fungere da misura preventiva per le patologie maligne dell'endometrio e degli annessi.

Uno dei componenti principali del farmaco, il drospirenone, ha un effetto antimineralcorticoide e previene il gonfiore dei tessuti ormono-dipendente. Questo serve come misura preventiva contro l'aumento di peso e la ritenzione idrica. Un'altra proprietà del dropirenone è quella di eliminare l'acne e ridurre l'untuosità di capelli e pelle. Ciò è dovuto alla somiglianza di questa sostanza con le proprietà naturali del progesterone.

Se il farmaco viene usato e assunto correttamente, la percentuale di gravidanza nelle pazienti può essere inferiore all'1%. Se le pillole vengono assunte in modo casuale o dimenticate, la probabilità di gravidanza durante l'assunzione di Yarina Plus aumenta significativamente.

Un altro componente del farmaco, il levomefolato, può essere considerato una forma bioattiva del folato. Questa forma permette alla sostanza di essere assorbita in modo più completo rispetto all'acido folico. Il levomefolato viene solitamente prescritto per fornire all'organismo di una donna in gravidanza o in allattamento la quantità necessaria di folati. La presenza di questa sostanza nel farmaco contraccettivo è spiegata dal fatto che il levomefolato può ridurre il rischio di sviluppare patologie del tubo neurale nell'embrione se la paziente desidera una gravidanza subito dopo la fine del ciclo contraccettivo.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, il principio attivo del farmaco viene assorbito rapidamente e quasi completamente nel sangue. Dopo una singola somministrazione orale, il livello massimo di drospirenone ed etinilestradiolo si osserva dopo 60-120 minuti, raggiungendo rispettivamente 37 ng/ml e 54-100 pg/ml. La biodisponibilità del drospirenone è del 76-85%, quella dell'etinilestradiolo del 20-65%. L'assunzione concomitante di cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco, solo in alcuni casi può scendere al 25%.

Il principio attivo si lega alle proteine sieriche. Solo fino al 5% del livello totale è presente nel plasma come sostanza ormonale libera, mentre circa il 95% si lega in modo non specifico alle proteine. L'aumento dei livelli di ormoni sessuali non influenza il legame del drospirenone alle proteine plasmatiche.

Dopo l'uso interno, il drospirenone viene eliminato dall'organismo attraverso l'apparato digerente e i reni. I livelli di ormoni sessuali non influenzano le proprietà farmacocinetiche del drospirenone.

Se il farmaco viene assunto secondo lo schema, il livello di drospirenone nel siero aumenterà di due o anche tre volte al giorno. Un livello stabile si osserva nella seconda fase del ciclo di trattamento.

Dosaggio e somministrazione

Come e secondo quale schema utilizzare Yarina Plus?

Il farmaco viene assunto per via orale, seguendo le istruzioni allegate al contraccettivo. Il regime prevede l'assunzione del farmaco in un'unica somministrazione, deglutendolo intero con acqua pulita. Le compresse vengono assunte nella dose di una al giorno, senza saltare una dose, per 28 giorni. Una volta esaurita la confezione, iniziare a utilizzare la successiva.

Iniziare ad assumere il contraccettivo dal primo giorno delle mestruazioni.

In caso di dispepsia (vomito e diarrea) l'assorbimento del farmaco può essere compromesso, pertanto in questa situazione è opportuno adottare misure contraccettive supplementari.

Il farmaco è utilizzato nelle donne in età fertile, escludendo quindi i bambini e le pazienti che hanno raggiunto la menopausa.

Il farmaco non viene utilizzato in caso di disfunzione epatica e renale.

Utilizzare Yarina più durante la gravidanza

Yarina Plus non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Nel caso in cui venga rilevata una gravidanza durante l'assunzione del contraccettivo, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Non ci sono praticamente informazioni su come e in che misura il farmaco influisca sul feto e sul corso della gravidanza. Tuttavia, durante le osservazioni, gli specialisti non hanno riscontrato alcun difetto di sviluppo nei bambini nati da donne che hanno assunto Yarina Plus prima della gravidanza o nelle prime settimane di gravidanza. Tuttavia, è necessario tenere presente che non sono stati condotti studi specifici su questo argomento.

Yarina Plus non deve essere assunto durante l'allattamento. L'uso del farmaco può ridurre il volume del latte in una donna che allatta, nonché influenzarne la composizione. Inoltre, gli ormoni sessuali in piccole quantità possono passare nel latte, sebbene l'entità del loro effetto sul bambino non sia stata determinata.

Controindicazioni

• Tendenza a reazioni allergiche a qualsiasi componente del contraccettivo Yarina Plus.
• Tendenza a formare coaguli di sangue, tromboembolia, disturbi dell'integrità della parete vascolare, cerebrovasculite.
• Ischemia, angina pectoris e altre condizioni pretrombotiche.
• Condizioni di emicrania con sintomi neurologici.
• Complicanze vascolari del diabete mellito.
• Epatite, segni di insufficienza epatica.
• Funzionalità renale insufficiente.
• Varie neoplasie nella zona del fegato.
• Processi tumorali ormono-dipendenti o tumori di genesi sconosciuta.
• Emorragia genitale di eziologia sconosciuta.
• Periodo di gravidanza e allattamento.
• Intolleranza ad alcuni componenti del farmaco, ad esempio il lattosio.

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Effetti collaterali Yarina più

Gli effetti collaterali di Yarina Plus possono manifestarsi con frequenza e intensità variabili, a volte assenti. Vi illustreremo i più comuni.

• Reazioni allergiche al farmaco.
• Fluttuazioni di peso in una direzione o nell'altra, spesso dovute al gonfiore.
• Stato depressivo, attività sessuale compromessa, sbalzi d'umore.
• Mal di testa simili all'emicrania.
• Avversione alle lenti a contatto.
• Sviluppo della perdita dell'udito.
• Disturbi circolatori vascolari, fluttuazioni della pressione sanguigna, rischio di coaguli di sangue.
• Malattie respiratorie, condizioni asmatiche.
• Sintomi dispeptici.
• Lesioni cutanee, eruzioni cutanee eczematose, orticaria.
• Dolore alle ghiandole mammarie, mughetto, irregolarità mestruali, infiammazione della vagina, secrezioni dal seno, gonfiore delle ghiandole.

Tra gli effetti collaterali più complessi vi sono i seguenti:

• tromboembolia, sia venosa che arteriosa;
• disturbi del sistema vascolare cerebrale;
• ipertensione;
• aumento dei livelli di potassio e trigliceridi nel sangue;
• sensibilità al glucosio alterata e resistenza all'insulina;
• neoplasie nella zona del fegato, disfunzione della sua funzione;
• la comparsa di iperpigmentazione cutanea;
• angioedema;
• colecistite calcolosa, lupus eritematoso sistemico, eruzioni erpetiche, sordità (otosclerosi), lesione ulcerativa della mucosa intestinale, cancro cervicale.

Overdose

Non si sono verificati casi di sovradosaggio con il contraccettivo Yarina Plus.

Presumibilmente, un sovradosaggio può manifestarsi sotto forma di disturbi dispeptici, emorragie del tratto genitale e metrorragia.

Non è stato sviluppato alcun farmaco specifico per contrastare l'effetto contraccettivo.

Yarina Plus è generalmente ben tollerato dai pazienti.

Interazioni con altri farmaci

L'uso combinato di farmaci che accelerano l'induzione degli enzimi epatici microsomiali porta a un aumento della clearance di alcuni ormoni. Tra questi farmaci figurano sonniferi, carbamazepina, griseofulvina, erba di San Giovanni e rifampicina. In caso di associazione dei farmaci elencati, è necessario ricorrere a ulteriori metodi contraccettivi di barriera.

Molti farmaci antibatterici (principalmente penicillina e tetracicline) hanno la capacità di ridurre il ritorno epato-intestinale degli estrogeni, con conseguente riduzione dei livelli di etinilestradiolo. A tal proposito, si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi esterni aggiuntivi durante il trattamento antibiotico e per una settimana dopo la fine del ciclo di trattamento.

I farmaci antiepilettici, metotrexato, triamterene, colestiramina possono ridurre il livello di folati nel sangue e inibire l'azione di uno dei principi attivi di Yarin Plus: il levomefolato.

Yarina Plus può influenzare il metabolismo di altri farmaci, come antiepilettici, piremetamina, ecc.

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Condizioni di archiviazione

Yarina Plus può essere conservato a temperatura moderata, non superiore a 25°C, e sempre in luoghi fuori dalla portata dei bambini.

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Data di scadenza

La durata di conservazione del contraccettivo Yarina Plus è fino a 3 anni.