R-Cinex

R-CINEX è un farmaco combinato che contiene componenti che hanno un effetto antitubercolare attivo:

• La rifampicina è un antibiotico battericida che inibisce la sintesi dell'RNA;
• Cloridrato di piridossina (una delle forme di vitamina B) – svolge un ruolo significativo nel metabolismo, influenza i processi di emopoiesi, normalizza le funzioni del sistema nervoso umano;
• L'isoniazide è una sostanza che inibisce la sintesi degli acidi micolici, componenti della parete cellulare dei micobatteri.
• Eccipienti (in sospensione): acido ascorbico, cloruro di sodio, metabisolfito di sodio, saccarina sodica, glicole propilenico, sorbitolo, aromi liquidi, acqua depurata, ecc.

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Indicazioni R-Cinex

Le indicazioni per l'uso di R-Cinex sono tutte le forme di tubercolosi (polmonare ed extrapolmonare), nonché malattie infettive aspecifiche causate da microrganismi sensibili ( pielonefrite, polmonite, osteomielite ); la presenza di meningococchi nel rinofaringe dei portatori.

Gli agenti antitubercolari includono farmaci destinati alla prevenzione e al trattamento efficace della tubercolosi. Il loro effetto terapeutico è principalmente associato all'azione batteriostatica. R-Cinex deve essere associato ad altri agenti antitubercolari a causa della possibilità che i patogeni della tubercolosi sviluppino resistenza alla rifampicina.

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Modulo per il rilascio

R-Cinex è disponibile sotto forma di sospensione per uso orale, capsule contenenti rifampicina (0,45 g) e isoniazide (0,3 g) e compresse rivestite con film (R-CINEX Z: Rifampicina + Isoniazide + Pirazinamide).

La forma di rilascio del farmaco in diverse varianti consente di scegliere quella migliore, a seconda delle condizioni del paziente e delle caratteristiche della malattia.

Le capsule di R-Cinex sono disponibili in confezioni da 80 pezzi: 450 mg di rifampicina + 300 mg di isoniazide. Sospensione: 100 ml di farmaco in flaconcini.

Le compresse di R-CINEX Z contengono 0,225 g di rifampicina, 0,15 g di isoniazide e 0,75 g di pirazinamide.

Quando si assume R-Cinex in qualsiasi forma, è necessario tenere presente che la rifampicina tende a colorare i fluidi corporei (urina, sudore, lacrime), così come le lenti a contatto, le feci e la pelle di una tonalità rosso-arancio. L'uso a lungo termine del farmaco richiede un monitoraggio sistematico della funzionalità epatica (almeno una volta al mese), la visita di un oculista e il monitoraggio del quadro ematico periferico.

Se si sviluppa una disfunzione epatica persistente, il trattamento con R-Cinex deve essere interrotto e ripreso solo dopo che i parametri clinici e di laboratorio siano tornati chiaramente alla normalità.

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Farmacodinamica

R-Cinex è un farmaco combinato, il cui principio attivo principale è la rifampicina (un derivato della rifamicina), un antibiotico semisintetico con un marcato effetto battericida.

La farmacodinamica di R-Cinex si basa sulla combinazione delle sostanze medicinali contenute nel preparato e sui loro meccanismi d'azione. L'effetto principale è l'azione soppressiva della rifampicina sulla sintesi di RNA batterico, nonché su microrganismi Gram-negativi e Gram-positivi: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus e Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, ecc.

L'isoniazide, componente del complesso R-Zynex, ha trovato ampia applicazione come agente antitubercolare. Questo derivato dell'acido isonicotinico è caratterizzato da un'efficace attività batteriologica contro i micobatteri, agenti patogeni della tubercolosi. Questo farmaco è utilizzato in medicina per il trattamento della tubercolosi attiva sia negli adulti che nei bambini. È particolarmente efficace nelle fasi precoci e acute della malattia. In combinazione con rifampicina, l'isoniazide produce un pronunciato effetto terapeutico.

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Farmacocinetica

R-Cinex contiene componenti che penetrano facilmente nell'organismo e cominciano a manifestare il loro effetto terapeutico attivo entro un paio d'ore dall'assunzione del farmaco.

Farmacocinetica di R-Cinex: il principale principio attivo, la rifampicina, viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce rapidamente in tutti i fluidi, tessuti e ossa del corpo umano. L'unico problema è che il suo assorbimento è leggermente ridotto se assunto con il cibo. Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima della sostanza viene raggiunta dopo 2-3 ore.

La maggior parte della rifampicina (60-80%) viene metabolizzata nel fegato, la restante parte (30-45%) nelle pareti intestinali, dove si formano i metaboliti attivi di formilrifampicina e deacetilrifampicina, che mantengono la loro attività antitubercolare. L'emivita di R-Cinex è di 1,5-5 ore. Il farmaco viene escreto per via epatica (fino al 60%) e con le urine (fino al 30%).

Per quanto riguarda la piridossina, il suo assorbimento dal tratto gastrointestinale avviene altrettanto facilmente e rapidamente. Il metabolismo principale di questa sostanza avviene nel fegato. L'emivita della piridossina è piuttosto lunga ed è di 15-20 giorni. La sostanza viene escreta attraverso i reni (circa il 60%) e attraverso la bile (fino al 2% della dose).

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Dosaggio e somministrazione

R-Cinex deve essere assunto rigorosamente secondo la posologia prescritta dal medico curante, in base ai parametri ematici di laboratorio, alla presenza di malattie croniche nel paziente e ad altri fattori che possono causare effetti collaterali del farmaco o impedirne l'uso.

Modo di somministrazione e dosaggio: il farmaco viene solitamente prescritto per via orale, 1 compressa (capsula) al giorno per l'intero ciclo terapeutico. Gli adulti devono assumere R-Cinex in base al peso corporeo: se inferiore a 50 kg, 450 mg, se superiore a 50 kg, fino a 600 mg (il massimo). Ai bambini viene prescritto un dosaggio da 10 a 15 mg al giorno. In caso di insufficienza renale cronica, il dosaggio consigliato è di 8 mg di farmaco/kg.

È importante ricordare la necessità di un monitoraggio sistematico della funzionalità epatica durante l'uso prolungato di R-Cinex, nonché del monitoraggio del quadro ematico periferico e dei controlli oftalmologici. Si sconsiglia di eseguire test microbiologici per determinare la concentrazione di vitamina B12 nel siero e di acido folico. L'assunzione di R-Cinex richiede al paziente di astenersi dall'assunzione di etanolo.

Lo sviluppo di disfunzione epatica persistente in un paziente richiede l'interruzione immediata del trattamento con R-Cinex. La ripresa della terapia è possibile solo dopo la normalizzazione degli indicatori, sia clinici che di laboratorio.

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Utilizzare R-Cinex durante la gravidanza

R-Cinex può essere utilizzato per trattare la tubercolosi nelle donne in gravidanza. Tuttavia, seguendo le istruzioni, prima di iniziare il trattamento è necessario valutare tutti i pro e i contro di tale terapia, valutandone i benefici attesi per la madre e tutti i possibili rischi per il bambino. Solo in queste condizioni si dovrebbe consentire l'assunzione del farmaco.

L'uso di R-Cinex durante la gravidanza deve essere effettuato sotto la stretta supervisione del medico curante, solo in casi estremi, se i trattamenti alternativi risultano inefficaci e non danno risultati positivi. Secondo la ricerca medica, l'uso di questo farmaco antitubercolare nelle ultime settimane di gravidanza può aumentare il rischio di emorragia, sia nei neonati che nelle madri (nel periodo postpartum). Questo è un fattore significativo da tenere in considerazione nella scelta di R-Cinex come farmaco terapeutico.

Considerando la penetrazione della rifampicina in vari fluidi e tessuti del corpo umano, è facile supporre che venga escreta con il latte materno. Pertanto, se si assume questo farmaco durante l'allattamento, la madre dovrà interrompere l'allattamento al seno del neonato.

Controindicazioni

R-Cinex, come qualsiasi altro farmaco ad azione battericida, presenta una serie di controindicazioni di cui occorre tenere conto prima di iniziare il trattamento.

Controindicazioni del farmaco R-Cinex, nonché condizioni in cui deve essere usato con cautela:

• ipersensibilità ai componenti contenuti nel farmaco;
• gravidanza (primo trimestre);
• gravidanza (secondo e terzo trimestre);
• periodo di allattamento;
• insufficienza epatica;
• varie malattie del fegato (inclusa la storia);
• bambini di età inferiore ai 12 anni;
• vecchiaia;
• insufficienza renale cronica;
• alcolismo cronico;
• debolezza generale del corpo.

Oltre alle condizioni sopra menzionate, in cui l'assunzione di R-Cinex è indesiderabile, è necessario tenere conto della presenza nel paziente di patologie quali iperuricemia (aumento dei livelli di acido urico nel sangue), porpora (una malattia la cui caratteristica principale è la tendenza al sanguinamento) e gotta (una malattia delle articolazioni causata dal deposito di acido urico). L'assunzione di R-Cinex è inoltre sconsigliata in caso di insufficienza cardiaca polmonare di II-III grado, nonché in caso di malattie epatiche acute, incluso l'ittero.

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Effetti collaterali R-Cinex

R-Cinex presenta una serie di effetti collaterali di cui bisogna tenere conto quando si assume questo farmaco antitubercolare.

Gli effetti collaterali di R-Cinex sono osservati sia a carico del sistema nervoso che a carico dell'apparato urinario, digerente e cardiovascolare. Inoltre, possono verificarsi reazioni allergiche e altri disturbi durante l'assunzione del farmaco. Tra gli effetti collaterali più comuni di R-Cinex, si segnalano i seguenti:

• mal di testa;
• perdita di appetito;
• diarrea;
• nausea e vomito;
• gastrite ed enterocolite;
• manifestazioni allergiche (orticaria, febbre, broncospasmo, artralgia);
• perdita dell'acuità visiva;
• dismenorrea;
• esacerbazione della gotta.

Oltre agli effetti collaterali di R-Cinex sopra menzionati, se ne possono verificare altri: epatite, nefronecrosi, disorientamento, leucopenia, iperuricemia, miastenia, ecc. L'assunzione irregolare o la ripresa del trattamento con R-Cinex possono provocare una sindrome simil-influenzale, i cui sintomi includono brividi, mal di testa e vertigini, debolezza, febbre, mialgia. Sono possibili complicazioni sotto forma di reazioni cutanee, insufficienza renale acuta e anemia emolitica.

L'isoniazide, contenuta nel farmaco R-Cinex, può causare eccessiva stanchezza e debolezza, oppure euforia, irritabilità, insonnia, nonché parestesia, psicosi, polinevrite, neuropatia periferica e depressione. Dal punto di vista cardiovascolare, possono verificarsi disturbi come angina pectoris, tachicardia e aumento della pressione sanguigna. Tra i rari effetti collaterali, è importante segnalare ginecomastia, menorragia e predisposizione a emorragie e sanguinamenti.

Informazioni più dettagliate su tutti i tipi di effetti collaterali di R-Cinex sono reperibili nelle istruzioni per l'uso di questo medicinale.

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Overdose

R-Cinex deve essere assunto senza superare i dosaggi specificati nelle istruzioni o nel regime terapeutico prescritto dal medico. Questa è una condizione molto importante, poiché un sovradosaggio del farmaco può causare complicazioni gravi e persino letali per il paziente.

Un sovradosaggio del farmaco antitubercolare R-Cinex provoca una serie di sintomi e condizioni avversi causati da una quantità eccessiva (eccesso) dei principi attivi del farmaco.

Pertanto, un sovradosaggio di rifampicina può portare a:

• edema polmonare,
• il verificarsi di convulsioni,
• l'apparenza di confusione,
• letargia (condizione patologica caratterizzata da perdita di coscienza, perdita delle capacità motorie e sonno profondo e prolungato).

Se si osservano tali sintomi di sovradosaggio, è necessario effettuare un trattamento sintomatico: prescrivere lavanda gastrica, assunzione di assorbenti e diuresi forzata (metodo di disintossicazione nella terapia d'urgenza).

In caso di sovradosaggio di isoniazide, potrebbero verificarsi i seguenti sintomi:

• letargia e vertigini,
• disorientamento (disorientamento) e confusione,
• iperreflessia (aumento dei riflessi),
• disartria (disturbo del linguaggio),
• acidosi metabolica (alterazione dell'equilibrio acido-base nell'organismo),
• polineuropatia periferica (malattia dei nervi periferici),
• disfunzione epatica,
• iperglicemia (aumento dei livelli di zucchero nel sangue),
• convulsioni (di solito si verificano un paio d'ore dopo l'assunzione di R-Zinex),
• coma.

Se il paziente sviluppa polineuropatia periferica, vengono prescritte vitamine del gruppo B (B12, B6, B1), acido glutammico, nicotinamide, ATP, diverse procedure fisioterapiche e massaggi. Se il paziente sviluppa convulsioni, è necessario utilizzare un trattamento complesso: vitamina B6 (200-250 mg per via intramuscolare), soluzione di solfato di magnesio al 25% (10 ml per via intramuscolare), soluzione di destrosio al 40% (20 ml per via endovenosa) e diazepam. In caso di disfunzione epatica, vengono solitamente prescritti farmaci come vitamina B12, ATP, metionina e lipamide.

Interazioni con altri farmaci

R-Cinex è compatibile con quasi tutti i farmaci antitubercolari, ad eccezione della cicloserina. Gli effetti collaterali di questo farmaco possono essere ridotti combinando R-Cinex con piridossina e acido glutammico.

Interazioni di R-Cinex con altri farmaci:

• R-Cinex può ridurre l'effetto dei contraccettivi ormonali, degli anticoagulanti orali, della chinidina, del ketoconazolo, dei preparati digitalici, dei farmaci ipoglicemizzanti e antiaritmici, nonché di altri medicinali (per maggiori dettagli, vedere le istruzioni di R-Cinex);
• mediante la rifampicina si modificano i parametri di escrezione della bromosulfaleina (aumenta la velocità del processo);
• I farmaci anticolinergici, gli oppiacei e gli antiacidi, il ketoconazolo contribuiscono a diminuire la biodisponibilità della rifampicina;
• la combinazione di rifampicina con isoniazide e/o pirazinamide aggrava la disfunzione epatica nei pazienti con anamnesi di malattia epatica;
• I preparati PAS (acido para-aminosalicilico), che contengono bentonite, vengono prescritti 4 ore dopo l'assunzione di R-Cynex;
• L'isoniazide può aumentare la concentrazione di fenitoina (un farmaco antiepilettico) nel sangue.

Qualsiasi combinazione di R-Cinex con altri farmaci deve essere effettuata esclusivamente sotto la supervisione del medico curante.

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Condizioni di archiviazione

R-Cinex deve essere conservato in un luogo buio, al riparo dalla luce solare diretta. La temperatura non deve superare i 25 °C (queste informazioni sono fornite nel foglietto illustrativo del farmaco).

Le condizioni di conservazione di R-Cinex sono pressoché le stesse di altri medicinali: tenere fuori dalla portata dei bambini, mantenere una temperatura ottimale e un ambiente asciutto. Si ricorda che i medicinali scaduti devono essere smaltiti, anche se non completamente consumati.

Compresse e capsule "temono" l'umidità, quindi è severamente sconsigliato conservarle in bagno, cucina, balcone o altri ambienti umidi. L'opzione migliore sarebbe una camera da letto o qualsiasi altra stanza con un armadietto o una cassettiera con serratura. È meglio conservare i farmaci in una scatola con un coperchio ermetico, sui ripiani superiori dell'armadietto, lontano dalla portata dei bambini. Tutti i flaconi e i blister devono essere conservati chiusi, nella confezione originale.

Le compresse e le capsule di R-Cinex devono essere rimosse dai blister immediatamente prima dell'uso. Ciò è dovuto all'igroscopicità delle forme farmaceutiche solide. Proteggere qualsiasi medicinale dal sole significa proteggerlo dal calore, che a sua volta può influenzare la composizione del farmaco e persino modificarla, causandone il deterioramento o la compromissione della salute.

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Data di scadenza

R-Cinex ha una durata di conservazione di 2 anni. Dopo questo periodo, il farmaco non deve essere utilizzato a scopo terapeutico o profilattico.

La data di scadenza del farmaco deve essere tenuta in considerazione senza eccezioni, poiché i farmaci scaduti perdono le loro proprietà farmacologiche e possono nuocere alla salute del paziente, soprattutto se le condizioni di conservazione sono state violate. Dopo la data di scadenza indicata nell'annotazione sul farmaco, questo deve essere immediatamente smaltito.

La durata di conservazione di qualsiasi medicinale implica il rispetto delle regole di conservazione. Solo in tali condizioni il medicinale sarà efficace e non perderà le sue caratteristiche principali. Pertanto, nella maggior parte dei casi, i medicinali, incluso R-Cinex, devono essere conservati in un luogo asciutto e protetto dalla luce solare. Non si dovrebbero acquistare più confezioni del farmaco contemporaneamente, ma è meglio farlo man mano che lo si utilizza. In questo modo si evita il problema della scadenza del farmaco.

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