Renicina

La renicina è un farmaco antimicrobico ad azione sistemica. Appartiene al gruppo dei macrolidi. Il suo principio attivo è la roxitromicina, un antibiotico macrolide semiartificiale.

Lo spettro antibatterico della sostanza roxitromicina comprende sia anaerobi gram-negativi che gram-positivi con aerobi. [ 1 ]

La sostanza medicinale ha attività batteriostatica. Tra le sue proprietà rientra il rallentamento dei processi di legame proteico all'interno delle pareti dei microbi patogeni. [ 2 ]

Indicazioni Renicina

Viene utilizzato in caso di infezioni associate a batteri sensibili alla roxitromicina:

• lesioni delle vie respiratorie superiori ( sinusite attiva o infezioni che interessano la gola);
• infezioni di natura odontogena;
• otite media;
• lesioni delle vie respiratorie inferiori (bronchite o polmonite);
• infezioni associate all'epidermide e ai tessuti sottocutanei;
• infezioni del tratto urogenitale;
• pertosse o difterite;
• acne comune;
• gastroenterocolite attiva e infezioni generali associate a Campylobacter jejuni;
• ulcere del tratto gastrointestinale e gastrite cronica causate da Helicobacter pylori (in terapia di associazione);
• lesioni associate all'influenza di legionella, micoplasma o clamidia;
• altre infezioni batteriche associate all'attività di microbi sensibili alla roxitromicina in soggetti con intolleranza diagnosticata alla penicillina;
• prevenzione dello sviluppo dei reumatismi.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse dal volume di 0,15 o 0,3 g.

Farmacodinamica

La sensibilità alla roxitromicina è dimostrata da:

• Aerobi - stafilococchi (inclusi i ceppi resistenti alla meticillina) con streptococchi, meningococchi, corinebatteri, gonococchi e Helicobacter pylori, nonché Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis con Legionella pneumophila, bacilli della cera, Moraxella catarrhalis e bacilli della pertosse. I ceppi di Haemophilus influenzae hanno una sensibilità variabile;
• anaerobi – peptococchi, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptococchi con B. melaninogenicus, Propionibacterium acnes con eubatteri e B. ureolyticus.

Clostridia difficile e Bacteroides fragilis sono spesso resistenti alla roxitromicina. [ 3 ]

Il farmaco agisce su Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis e Rickettsia connorii.

Farmacocinetica

La roxitromicina viene assorbita senza complicazioni, raggiungendo valori plasmatici di Cmax pari a 6-8 μg/ml dopo 2 ore dal momento della somministrazione orale di una dose da 0,15 g.

Il farmaco penetra bene nei fluidi e nei tessuti (tonsille, polmoni e prostata), nonché nei macrofagi.

L'antibiotico subisce processi metabolici intraepatici parziali; la maggior parte viene escreta con le feci (circa il 50%), in forma immodificata (un'altra parte viene escreta sotto forma di elementi metabolici). Circa il 12% viene escreto attraverso i reni e un altro 15% attraverso i polmoni. L'emivita biologica della roxitromicina è piuttosto lunga, il che consente l'assunzione del farmaco 1-2 volte al giorno.

Se somministrata per via orale alla dose di 2,5 mg/kg, i livelli di roxitromicina superiori alla MIC persistono nel siero per almeno 12 ore.

Dosaggio e somministrazione

Agli adulti (di peso superiore a 40 kg) vengono spesso prescritti 0,3 g di farmaco al giorno: 1 compressa da 0,15 g con pause di 12 ore o 1 compressa da 0,3 g con intervalli di 24 ore; il farmaco deve essere assunto 15 minuti prima dei pasti. La terapia dura 5-10 giorni, tenendo conto delle indicazioni mediche e della risposta clinica. In caso di lesioni faringee streptococciche, il ciclo terapeutico deve durare almeno 10 giorni. Alcuni pazienti con infezioni urogenitali di origine non gonococcica potrebbero necessitare di un ciclo di circa 20 giorni per la guarigione definitiva.

Le persone con insufficienza epatica/renale (valori di clearance della creatinina inferiori a 0,25 ml/s) devono assumere 1 compressa da 0,15 g una volta al giorno prima dei pasti.

Ai bambini vengono prescritti 5-8 mg/kg al giorno, somministrati in 2 dosi uguali. Il ciclo di trattamento dura solitamente 5-10 giorni. In caso di infezioni faringee streptococciche, il ciclo è di almeno 10 giorni. È vietato somministrare ai bambini dosaggi superiori a quelli standard, così come prolungare la terapia per più di 10 giorni.

• Domanda per i bambini

Non adatto all'uso da parte di persone di età inferiore a 3 anni.

Utilizzare Renicina durante la gravidanza

La roxitromicina può essere utilizzata nel secondo e terzo trimestre di gravidanza solo in presenza di indicazioni specifiche e sotto costante controllo medico. Il farmaco non viene utilizzato nel primo trimestre.

La renicina viene escreta nel latte materno, motivo per cui non può essere utilizzata durante l'allattamento. Se l'assunzione dell'antibiotico è estremamente importante per la madre, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata della terapia.

Controindicazioni

Controindicato nei casi di intolleranza alla roxitromicina o a qualsiasi altro componente del farmaco, nonché a qualsiasi macrolide.

Effetti collaterali Renicina

Gli effetti collaterali si verificano solo occasionalmente e, ancor più raramente, richiedono l'interruzione del trattamento. Possono verificarsi disturbi gastrointestinali (vomito, crampi, perdita di appetito, stitichezza o diarrea, flatulenza e nausea). Occasionalmente possono manifestarsi segni epidermici di intolleranza (eruzioni cutanee, orticaria o prurito) e febbre. Sono possibili aumenti temporanei della bilirubina o dei livelli degli enzimi intraepatici.

La disfunzione epatica si osserva sporadicamente ed è un effetto collaterale temporaneo.

Occasionalmente si possono verificare anche vertigini, tachicardia, tinnito e mal di testa.

Overdose

L'avvelenamento da macrolidi causa solitamente vomito e nausea. Occasionalmente si sviluppano danni al fegato.

In caso di disturbi, è necessario eseguire lavanda gastrica e procedure sintomatiche. La renicina non ha antidoti.

Interazioni con altri farmaci

È vietato l'uso della roxitromicina insieme a sostanze contenenti ergotamina e altri alcaloidi dell'ergot, perché l'ergotamina può provocare una grave forma di ischemia e spasmo arterioso.

L'uso combinato del farmaco e della teofillina può provocare un lieve aumento clinico dei valori sierici di quest'ultima.

La roxitromicina deve essere somministrata con grande cautela in associazione a ciclosporina, cisapride, warfarin, nonché terfenadina e astemizolo.

La renicina in combinazione con la rifampicina dimostra sinergismo.

La combinazione con agenti chemioterapici o antibiotici può portare allo sviluppo di effetti antagonisti o sinergici, motivo per cui è necessario determinare l'effetto separatamente per ciascun microrganismo.

Condizioni di archiviazione

La renicina deve essere conservata in un luogo fuori dalla portata dei bambini piccoli, a temperature fino a 250 °C.

Data di scadenza

La renicina può essere utilizzata entro un periodo di 36 mesi dalla data di fabbricazione del medicinale.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco sono Xitrocin, Roxid e Remora con Roxilide, nonché Roxigexal e Roxisandoz.