Vaccinazione contro l'epatite A

L'epatite A è una malattia infettiva acuta causata da un virus a RNA che si diffonde per via oro-fecale. Nelle regioni con bassi standard sanitari, il picco di incidenza si verifica nella prima infanzia e in età prescolare; l'epatite A nei bambini si manifesta solitamente in forma lieve, con immunità permanente.

Nelle città, l'incidenza si sposta verso adolescenti e adulti, per i quali l'epatite A è più grave, spesso con ricadute che durano molti mesi. In Russia, con un serbatoio di infezione nelle aree rurali e una fascia a rischio nelle città, e con uno stretto contatto tra di esse, si verificano annualmente epidemie (spesso trasmesse da cibo o acqua).

In Russia, l'incidenza dell'epatite A è aumentata all'inizio del XXI secolo e nel 2001 era pari a 79,5 casi ogni 100.000 abitanti (183,6 nei bambini). Nel 2007, l'incidenza è scesa a 10,23 (24,12 nei bambini sotto i 14 anni), un dato correlato, tra l'altro, alla vaccinazione nei focolai.

L'epatite A non dà origine a forme croniche, ma quando si sovrappone all'epatite B cronica o all'epatite C cronica, può manifestarsi in forma fulminante.

Obiettivi della vaccinazione contro l'epatite A

La vaccinazione di massa viene effettuata in Israele, Spagna e Italia; dal 2006, la vaccinazione a due dosi è stata inclusa nel calendario nazionale statunitense per tutti i bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi. Lo scopo del vaccino è fornire una protezione a lungo termine ai bambini, nonché protezione per le persone che non hanno contratto l'epatite A durante l'infanzia. La vaccinazione secondo le indicazioni epidemiologiche consente di porre rapidamente fine a un'epidemia di epatite A, come è stato dimostrato in diverse regioni della Russia.

Le vaccinazioni sono indicate per i pazienti con malattie epatiche croniche (inclusi i portatori di HBsAg e virus dell'epatite C ), per gli operatori della ristorazione pubblica e per il personale militare impegnato in operazioni sul campo.

Vaccinazione contro l'epatite A: caratteristiche del vaccino

In Russia sono registrati diversi vaccini simili: tutti vengono somministrati per via intramuscolare (preferibilmente) o sottocutanea; il ciclo completo consiste in 2 dosi con un intervallo di 6-18 mesi; per i pazienti in emodialisi con immunodeficienze, si raccomanda una dose aggiuntiva 1 mese dopo la prima. Oltre ai vaccini monovalenti, sono registrati 2 vaccini combinati contro l'epatite A e B (HEP-A+B-in-VAC e Twinrix).

Vaccini contro l'epatite A registrati in Russia

Vaccini	Contenuto	Dosi
GEP-A-inVAK, Russia	Virioni ceppo LBA-86, cresciuti su coltura cellulare 4647, adsorbente: idrossido di alluminio. In 1 ml >50 unità ELISA (25 ng). Senza antibiotici e conservanti.	Bambini dai 3 ai 17 anni: 0,5 ml, adulti: 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Russia	Lo stesso vaccino con poliossidonio
Avaxim sanofi nacmep, Francia	Ceppo virale di GBM inattivato coltivato su cellule MRC 5. Contiene fino a 0,3 mg di idrossido di alluminio, 2,5 µl di 2-fenossietanolo, 12,5 µg di formaldeide.	Dose in siringa da 0,5 ml di vaccino - per bambini dai 2 anni in su e adulti
Vaqta® 25 unità e 50 unità. Merck, Sharp and Dome, USA	Ceppo virale RC 326F inattivato con formaldeide, coltivato su un monostrato di cellule MRC 5. Attività: 50 U/ml, contiene idrossido di alluminio (0,45 mg/ml), tracce di formaldeide. Senza conservanti.	Bambini 2-17 anni 25 AE - 0,5 ml, adulti 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 e 1440 Glaxo-SmithKlein, Belgio	Sospensione virale ottenuta mediante lisi di cellule MRC 5 infette, inattivata con formalina e adsorbita su gel di idrossido di alluminio.	Dose della siringa 0,5 ml per bambini da 1 a 16 anni e 1,0 ml per persone di età superiore a 16 anni
Epaxal Berna Biotech, Svizzera. Presentato per la registrazione	Tecnologia che utilizza complessi virosomiali (membrana liposomiale composta da lecitina e cefalina).

Immunogenicità ed efficacia epidemiologica

L'effetto protettivo della vaccinazione è evidente dalla fine della prima settimana; la durata della protezione dopo la somministrazione della seconda dose, secondo i dati modellistici, è >25 anni. Dopo un ciclo completo, la vaccinazione con HEP-A in VAC determina sieroconversione in almeno il 95% degli adulti e nel 90% dei bambini.

Avaxim ha stimolato il livello sieroprotettivo (>30 UI/l) 1 settimana dopo una singola somministrazione nel 90% delle persone vaccinate, 2 settimane dopo nel 98,3% delle persone vaccinate e 4 settimane dopo nel 100% (eliminazione dell'epidemia 7 giorni dopo 1 dose senza immunoglobuline).

In uno studio condotto su 2.000 persone, Vakta ha dimostrato un'efficacia del 100% 10 giorni dopo la prima dose, mentre il rischio di epatite A in una persona vaccinata era pari a 0,7 per 1 milione di dosi.

Havrix induce la formazione di anticorpi nell'88% degli adulti dopo 15 giorni, nel 99% dopo 1 mese e nel 100% dopo la seconda dose; il vaccino è stato ampiamente utilizzato con buoni risultati nelle epidemie di epatite A in Russia.

Il mantenimento di titoli anticorpali protettivi (con incidenza pari a zero) per 3-5 anni dopo una singola somministrazione di Avaxim e di numerosi altri vaccini consente di posticipare la somministrazione della seconda dose: per Havrix, questo periodo è indicato in 5 anni. Con l'immunizzazione di massa con 1 dose di Vacta del 66% della popolazione infantile in California, l'incidenza complessiva dell'epatite A è diminuita del 94% (11 casi su 16 milioni di vaccinati).

Gli anticorpi materni contro il virus dell'epatite A riducono i titoli anticorpali dopo la vaccinazione (sebbene siano ancora ben al di sopra del livello protettivo); entro i 12 mesi, questo effetto scompare; a questa età, la somministrazione simultanea di altri vaccini non riduce l'immunogenicità. La somministrazione simultanea di immunoglobuline e vaccino può accelerare l'insorgenza della protezione contro la malattia, ma a volte i titoli anticorpali diminuiscono.

Non è raccomandato effettuare test sierologici sui bambini prima della vaccinazione, ma dato l'elevato costo del vaccino nei gruppi di individui con una storia di epatite A, tale test potrebbe essere conveniente.

Controindicazioni ed effetti collaterali dopo la vaccinazione contro l'epatite A

I vaccini non vengono somministrati a soggetti con ipersensibilità ai componenti del vaccino (idrossido di alluminio, fenossietanolo, ecc.). Non sono disponibili dati sulla vaccinazione di donne in gravidanza, pertanto la vaccinazione deve essere effettuata solo se assolutamente necessaria.

La vaccinazione è raramente accompagnata da malessere, mal di testa, febbre subfebbrile, leggero gonfiore nel sito di iniezione per 1-2 giorni e, ancora meno spesso, da un aumento transitorio dell'attività delle transaminasi e delle proteine nelle urine.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Profilassi post-esposizione dell'epatite A

Il vaccino contro l'epatite A più efficace è quello nei focolai; può essere combinato con immunoglobuline per le persone che hanno avuto contatti stretti. Le stesse tattiche sono possibili se è necessaria una prevenzione rapida (viaggio in un'area endemica).

La profilassi passiva con immunoglobuline viene somministrata una volta ai bambini, da familiari o da persone a stretto contatto, presso un asilo nido entro 2 settimane: all'età di 1-6 anni alla dose di 0,75 ml, dai 7 ai 10 anni alla dose di 1,5 ml, oltre i 10 anni, adolescenti e adulti alla dose di 3,0 ml. Negli Stati Uniti, la dose è calcolata in 0,02 ml/kg. La somministrazione ripetuta di immunoglobuline per la prevenzione dell'epatite A viene eseguita non prima di 2 mesi.