Unispaz

Il farmaco Unispaz ha un nome internazionale che si riferisce ai principi attivi presenti nella sua composizione: Drotaverina + Codeina + Paracetamolo. La sostanza analgesica combinata è stata sviluppata dall'azienda farmaceutica "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India) ed è un farmaco da banco.

Il farmaco Unispaz allevia le sindromi dolorose di lieve e moderata intensità, tra cui spasmi e spasmi della muscolatura liscia che riveste gli organi interni. La combinazione di un analgesico e di un antispasmodico ha reso il farmaco un coadiuvante indispensabile per i sintomi ricorrenti della dismenorrea (dolore mestruale). La drotaverina con paracetamolo, contenuta nel farmaco, è utilizzata anche per il trattamento della febbre da raffreddore o influenza, caratterizzata da brividi, febbre e pallore.

Indicazioni Unispaz

Il farmaco Unispaz allevia le sindromi dolorose lievi e moderate nei bambini dai 6 anni in su, così come in età adulta. L'analgesico antispasmodico è prescritto per gli attacchi di mal di testa:

• prevalentemente di natura tesa (conseguenza di una situazione stressante) di tipo acuto o cronico;
• per problemi ai vasi sanguigni;
• derivanti da stanchezza o eccessivo superlavoro.

Efficacia farmacologica del farmaco Unispaz: sopprime gli spasmi, è un potente analgesico e ha un effetto antipiretico. Queste caratteristiche determinano l'ambito di applicazione del farmaco. Le indicazioni per l'uso di Unispaz si applicano ai seguenti tipi di dolore:

• dentale ( mal di denti );
• muscolare e articolare;
• mestruale (dismenorrea primaria );
• a causa di vari tipi di coliche ( renali, biliari, intestinali);
• nevralgico e sciatico;
• a seguito di spasmo della vescica o dell'uretere;
• per problemi spastici (colite, stitichezza, tenesmo).

Modulo per il rilascio

Le compresse oblunghe di Unispaz hanno una tinta bruno-rosata e una linea di frattura su un lato e contengono anche inclusioni colorate.

Forma di rilascio: blister da 6 compresse o confezioni da due blister, rispettivamente da 12 compresse. Ogni unità di preparazione in compresse include:

• paracetamolo – 500 mg;
• cloridrato di drotaverina – 40 mg;
• codeina fosfato – 8 mg.

I componenti aggiuntivi includono stearato di magnesio, talco purificato, amido di mais e amido di mais pregelatinizzato, povidone e crospovidone, cellulosa microcristallina e colorante E172 (ossido di ferro rosso).

Farmacodinamica

Dal punto di vista farmacologico, Unispaz appartiene al gruppo delle sostanze antispasmodiche miotropiche e anilidi in associazione.

La farmacodinamica di Unispaz si basa sulle caratteristiche delle sostanze che compongono il farmaco:

• paracetamolo – riduce la febbre e allevia il dolore inibendo la sintesi di prostaglandine nel sistema nervoso centrale. Ha anche un effetto periferico inibendo l'attività delle prostaglandine e di altri componenti responsabili della stimolazione dei recettori del dolore;
• La codeina è un componente antitussivo ad effetto centrale, con un'azione analgesica grazie al suo effetto sui recettori oppioidi (coinvolti nella trasmissione degli impulsi dolorifici al sistema nervoso centrale). Aumenta l'efficacia del paracetamolo;
• La drotaverina è una sostanza vasodilatatrice, antispasmodica, miotropa e ipotensiva appartenente alla serie delle isochinoline. È particolarmente efficace (grazie al prolungamento dell'effetto dilatante) negli spasmi della muscolatura liscia di organi interni e vasi. Le proprietà del farmaco sono dovute a una riduzione della penetrazione del calcio attivo nelle cellule della muscolatura liscia, dovuta all'inibizione della fosfodiesterasi e all'accumulo di adenosina monofosfato ciclica all'interno delle cellule.

Farmacocinetica

Farmacocinetica di Unispaz per componenti costituenti:

• La biodisponibilità della drotaverina per via orale è di circa il 100%. La sostanza viene assorbita in modo rapido e ottimale dall'apparato digerente, con successiva distribuzione uniforme nei tessuti, comprese le cellule muscolari lisce. Il parziale assorbimento si osserva dopo 12 minuti e l'escrezione avviene attraverso i reni. Il componente non influenza il sistema nervoso centrale e praticamente non influenza il sistema nervoso autonomo;
• Il paracetamolo viene assorbito rapidamente principalmente nell'intestino tenue. La sostanza penetra bene nei tessuti e nei liquidi, ad eccezione delle cellule adipose e del liquido cerebrospinale. Viene escreto nelle urine;
• Il rapido assorbimento della codeina nell'apparato digerente ne favorisce la distribuzione attiva nei tessuti di milza, fegato e reni. La biotrasformazione dell'agente farmacologico avviene nel fegato, mentre l'escrezione avviene per via renale. Il farmaco distrugge le barriere placentare ed ematoencefalica (tra il flusso sanguigno e il tessuto nervoso) e si accumula anche nel latte materno.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco Unispaz si assume per via orale, con una quantità sufficiente di acqua, almeno un'ora dopo il pasto (l'ingestione della compressa durante o subito dopo il pasto ne ritarda l'effetto).

Modalità di somministrazione e dosaggio in base all'età del paziente:

• Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: dose singola di ½ compressa; si raccomanda la somministrazione ripetuta solo dopo 10 ore. La dose massima giornaliera è di 2 compresse;
• Adolescenti e adulti: 1-2 compresse una volta, la dose successiva del farmaco non deve essere somministrata prima di 8 ore. La dose massima consentita è di 6 compresse al giorno per trattamenti a breve termine (fino a 3 giorni) e di 4 compresse se è necessaria una terapia più lunga;
• in età avanzata, in caso di grave disfunzione epatica o renale, il dosaggio viene scelto individualmente.

È opportuno ricordare che l'uso indipendente del farmaco è consentito per tre giorni; per un ulteriore utilizzo è necessario consultare un medico.

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Utilizzare Unispaz durante la gravidanza

L'uso di Unispaz durante la gravidanza e l'allattamento è severamente vietato.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di Unispaz:

• intolleranza individuale a uno dei componenti dell'analgesico antispasmodico;
• diagnosi di asma bronchiale o di insufficienza respiratoria acuta;
• blocchi atrioventricolari di primo e secondo grado;
• forme croniche di insufficienza cardiaca, renale ed epatica;
• dipendenza cronica da alcol;
• dipendenza da droghe;
• problemi di coagulazione del sangue;
• storia di recente trauma cranico;
• rilevamento dell'ipertensione intracranica;
• È vietato usare Unispaz contemporaneamente agli inibitori della monoamino ossidasi, così come per due settimane dopo averne interrotto l'uso;
• non prescritto insieme al paracetamolo;
• sullo sfondo di una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• pazienti di età inferiore a 6 anni;
• durante la gravidanza e l'allattamento.

Si raccomanda la massima cautela nel trattamento degli anziani e dei soggetti affetti dalla sindrome di Gilbert (iperbilirubinemia benigna, un difetto genetico ereditario associato al processo di metabolismo della bilirubina) con analgesici antispastici.

Effetti collaterali Unispaz

In generale, l'analgesico antispasmodico Unispaz è ben tollerato. Talvolta si riscontrano i seguenti effetti collaterali di Unispaz:

• in relazione al sistema nervoso centrale: letargia, sonnolenza costante, vertigini o mal di testa;
• sistema circolatorio – trombocitopenia, agranulocitosi;
• apparato digerente – nausea, disturbi intestinali, molto raramente – danno epatico tossico (in caso di grave sovradosaggio);
• disturbi cardiovascolari – tachicardia, ipotensione, anemia, vampate di calore;
• manifestazioni di allergie: eruzioni cutanee, prurito, rare conseguenze negative sono spasmi nei bronchi e gonfiore della mucosa nasale.

Per prevenire conseguenze negative, è necessario leggere attentamente le istruzioni o consultare uno specialista. Regole che riducono il rischio di effetti collaterali:

• assumere Unispaz separatamente dal cibo;
• mantenere un dosaggio preciso;
• Durante il periodo di assunzione dell'analgesico antispasmodico sono vietate le bevande alcoliche;
• in caso di insufficienza renale/epatica lieve, l'appropriatezza della terapia con il farmaco viene valutata dal medico;
• Se si utilizza Unispaz per più di tre giorni, controllare costantemente la quantità degli enzimi epatici e monitorare la composizione del sangue, in questo modo si possono prevenire alterazioni ematologiche.

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Overdose

Il sovradosaggio dell'analgesico antispasmodico Unispaz è caratterizzato da sintomi primari quali: pallore cutaneo, nausea, vomito, anoressia, sudorazione eccessiva, peggioramento delle condizioni generali. Sono possibili danni tossici al fegato (inclusa necrosi) e disfunzione respiratoria.

Se si rilevano tali segni, consultare immediatamente un medico. Per stabilizzare il paziente si utilizzano lassativi salini e lavanda gastrica. Il monitoraggio delle condizioni in condizioni gravi caratterizzate da danni al sistema nervoso centrale prevede l'uso della ventilazione artificiale polmonare, un'ulteriore saturazione delle cellule con ossigeno e la somministrazione di naloxone.

Interazioni con altri farmaci

Il paracetamolo, uno dei componenti medicinali di Unispaz, è incompatibile con bevande alcoliche, salicilammide, antidepressivi triciclici, farmaci per il trattamento dell'epilessia, barbiturici e rifampicina, poiché contribuiscono ad aumentare il livello di metabolizzazione tossica del paracetamolo. La terapia concomitante con paracetamolo e cloramfenicolo attiva l'effetto tossico con un aumento del periodo di eliminazione di quest'ultimo farmaco. La disfunzione epatica è una conseguenza dell'uso di paracetamolo con doxorubicina. Gli anticoagulanti orali in concomitanza con la terapia con l'antispasmodico Unispaz spesso provocano sanguinamento.

La drotaverina assunta contemporaneamente alla levodopa ne riduce l'effetto antiparkinsoniano, provocando un forte aumento del tono muscolare (rigidità) e un aumento del tremore (scuotimento muscolare).

Esistono anche interazioni negative di Unispaz con altri farmaci con proprietà ipnotiche, anestetiche e ansiolitiche, inclusi antidepressivi triciclici e antipsicotici. I farmaci elencati aumentano significativamente la soppressione del sistema nervoso centrale da parte della codeina fosfato.

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Condizioni di archiviazione

La presenza di un luogo della casa inaccessibile ai bambini e protetto dalla luce solare, con una temperatura non superiore a 30° C: queste sono le condizioni principali per conservare Unispaz mantenendo l'integrità del blister.

Data di scadenza

Unispaz ha una durata di conservazione di tre anni dalla data di produzione, se conservato in confezione farmaceutica integra.