Vaccinazione contro l'infezione da rotavirus

Diritti dei rotavirus : un rappresentante della famiglia dei virus RNA che infettano gli animali. I principali sierotipi di rotavirus che circolano in Europa sono G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P e G2P (1-25%); negli ultimi anni, il sierotipo G9P (9-39%) è spesso diventato prominente. In Africa, i sierotipi di R.

Infezione da rotavirus - la principale causa di gastroenterite acuta, all'età di 5 anni, è tollerata da quasi tutti i bambini, di solito due volte. Le epidemie sono state osservate nel periodo invernale-primaverile. Un'abbondante diarrea acquosa, vomito e febbre portano alla disidratazione, che richiede reidratazione, spesso per via endovenosa. Nel mondo, il rotavirus porta via oltre 600.000 vite di bambini all'anno, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.

Il rotavirus, secondo le stime, annualmente nell'Unione Europea causa 2,8 milioni di casi (1: 7 bambini) di gastroenterite con 87.000 ricoveri (1:54 bambini). Negli Stati Uniti, i rotavirus rappresentano il 31-50% di tutta la diarrea nei bambini sotto i 5 anni di età, in Europa - 50-65%, e in inverno la loro percentuale aumenta fino all'80%. L'appello al medico per la gastroenterite da rotavirus può raggiungere il 40-50 per 1000 bambini sotto i 5 anni, l'appello al pronto soccorso degli ospedali è 15-26 per 1000, ricoveri ospedalieri - 3-12 per 1000.

In Russia, anche con la registrazione incompleta di rotavirus - sono anche un problema serio nelle regioni, dove c'è sia per la diagnosi di gastroenterite da rotavirus incidenza di bambini fino a 2 anni oltre 2500 per 100 000, e durante le epidemie raggiunge 8000-9 000. Tra i bambini ricoverati in ospedale con la malattia diarrea da rotavirus la stagione è del 70-80%.

Tra tutte le cause dei virus della diarrea nosocomiale sono 91-94%, e tra questi il peso specifico dei rotavirus, secondo varie fonti, è del 31-87%. Nei paesi europei, il 5-27% di tutti i bambini ospedalizzati di età precoce e, in particolare, i bambini sono infetti da gastroenterite da rotavirus. Con l'alta contagiosità del rotavirus, una percentuale significativa di pazienti viene ricoverata in reparti generali con febbre alta, mentre la diarrea inizia più tardi. I portatori asintomatici del virus tra i bambini ospedalizzati possono essere del 5-7%. In queste condizioni, anche misure di igiene molto severe (lavarsi le mani dopo il contatto con il paziente) non sono sempre efficaci.

L'efficacia del vaccino contro l'infezione da rotavirus

Rotaryx provoca una sieroconversione in> 80% dei vaccinati, l'assegnazione di un virus vaccinale con uno sgabello per un massimo di 2 settimane. E termina rapidamente (entro il 30 ° giorno è stato isolato solo il 10-20% del virus vaccinato). L'effetto protettivo si manifesta anche dopo la 1a dose (per lo più di tipo specifico), dopo la seconda dose - eterotipica.

L'efficacia di Rotaryx per 2 stagioni in relazione a forme più gravi di infezione da rotavirus è stata dell'83%, di tutte le forme - 60-70%; (88-92% per malattie causate da sierotipi di Gl, G3 e G9, 72% per sierotipo G2P). L'incidenza di gravi gastroenteriti di qualsiasi eziologia è diminuita del 40%, il che può indicare l'effetto inibitorio del virus vaccinale sulla replicazione di altri virus intestinali. In Europa, Rotaryx ha mostrato un'efficacia del 96-100% in termini di richiesta di casi di ospedalizzazione durante il primo anno, durante il secondo anno - 83%.

Rotarix sono combinati con la somministrazione simultanea di tutti i vaccini inattivati, compresi i coniugati.

RotaTeq provoca un aumento più di 3 volte del titolo anticorpale in più del 95% dei vaccinati, riduce il rischio di gastroenterite da rotavirus in 1 ° anno 74% e rotavirus gravi gastroenterite nell'anno 1 98%, nel 2 ° - on 88%. Diminuzione del rischio di ospedalizzazione del 96%, il riferimento al Pronto Soccorso - 94%, il dottore - 86%, il numero di giorni di disabilità - 87%. L'effetto si manifesta RotaTeq contro i sierotipi G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) e G9 (100%). Il vaccino RotaTech è efficace nei bambini prematuri che si trovano in uno stato stabile. La vaccinazione è anche possibile per i bambini le cui famiglie hanno virus di immunodeficienza, compreso l' AIDS.

Il risultato preliminare del massiccio uso di questo vaccino negli Stati Uniti ha dimostrato che nel 2007-2008, l'attività dell'infezione da rotavirus è iniziata a 2-4 mesi. Più tardi prima della vaccinazione (novembre - fine febbraio), ma il picco di incidenza (relativa alla ripartizione della rotavirus) Ero nel mese di aprile, invece di marzo ed è stato significativamente più piatta (17,8% invece del 30,6-45,5% negli anni dovaktsinalnye). L'isolamento del rotavirus nei bambini sotto i 3 anni con diarrea è diminuito dal 54 al 6%.

Vaccini contro l'infezione da rotavirus

Difficoltà nella creazione di un vaccino contro l'infezione da rotavirus, gli agenti patogeni che hanno molti sierotipi, è stata superata dalla constatazione che 2 trasferito bambino malattia rotavirus - di solito in età precoce - rendono immuni alle infezioni da rotavirus di qualsiasi sierotipo. Di conseguenza, la somministrazione del vaccino due volte, anche preparato da un sierotipo di rotavirus sarà immunizzante effetto contro eventuali rotavirus.

Per creare vaccini è stata utilizzata la capacità dei rotavirus di ricombinare materiale genetico. La prima esperienza di utilizzo del vaccino, creata sulla base del rotavirus delle scimmie rhesus, non ha avuto successo: negli Stati Uniti nel 1998 è stata avviata la vaccinazione di massa di bambini con tale vaccino - Rotashild. Tuttavia, l'uso di questo vaccino è stato accompagnato dalla comparsa di casi di invaginazione intestinale con una frequenza di circa 1:10 000 dosi (in tutto circa 100 casi), che, naturalmente, ha fatto smettere di usarlo. Questa sfortunata esperienza ha dimostrato l'importanza di un attento monitoraggio della frequenza di intussuscezione con qualsiasi vaccino contro il rotavirus.

In Russia, vengono registrati due vaccini.

Vaccine Rotarix, concesso in licenza in oltre 125 paesi in tutto il mondo, incluso negli Stati Uniti. è stato testato in Russia, nel 2009 dovrebbe essere registrato in Russia. Il vaccino RotaTech negli Stati Uniti è stato introdotto nel calendario nel febbraio 2006, utilizzato dal 2007 in Europa, registrato per la registrazione in Russia.

Vaccini contro il rotavirus registrati in Russia

Vaccino	Struttura
Rotaryx - orale monovalente dal vivo - GlaxoSmithKline, Inghilterra	Un ceppo di RIX4414, un sierotipo di GlPal, è preparato sulla base di un rotavirus umano ateniato; viene emesso come polvere bianca secca e un solvente (liquido torbido con precipitato bianco), 1 dose (1 ml) contiene non meno di 10 6.0 CCID50 rotavirus. È inserito due volte. Conservare a 2-8 ° per 2 anni.
RotaTek® - vaccino riassortivo 5 valente per via orale - Merck Sharp e Dome, Paesi Bassi	Contiene 5 virus riassortiti basati su ceppi umani e bovini (non patogeni per l'uomo). 4 reassortant recare sull'imballaggio proteine di superficie dell'involucro esterno VP7 sierotipi Gl, G2, G3, G4 ceppi di rotavirus sierotipo umana e VP4 P7 5a ceppo bovino reassortant - Un P1 proteina dalla proteina umana e G6 da ceppi madri bovina. Inserito 3 volte.

Sulla base delle prove, un gruppo di esperti europei - specialisti in malattie infettive e gastroenterologi raccomandano:

1. Vaccinazione di massa di bambini sani in tutti i paesi europei utilizzando i vaccini Rotarix e RotaTech disponibili
2. Entrambi i vaccini possono essere inclusi negli orari nazionali di vaccinazione per la somministrazione allo stesso tempo o in tempi diversi con altri vaccini 
3. È necessario introdurre un monitoraggio permanente post-licensing per gravi fenomeni indesiderati. 
4. La vaccinazione della prematurità, i bambini con ipotrofia, infetti da HIV possono essere eseguiti secondo lo stesso schema di quelli sani secondo la decisione del medico curante.

La tempistica, la dose e il metodo di somministrazione del vaccino contro l'infezione da rotavirus

Data la maggiore intussuscezione nei bambini di età superiore a 6 mesi e l'esperienza negativa con il vaccino Rotasild, nuovi vaccini vengono somministrati all'età di 6 settimane. Con un intervallo di 4-6 settimane. La seconda dose di Rotarix deve essere somministrata prima dell'età di 16 settimane, ma in ogni caso non oltre 24 settimane. La prima dose di RotaTek viene somministrata tra 6 e 12 settimane, completando la vaccinazione entro 32 settimane. (in una data successiva, la vaccinazione non è stata studiata e non è raccomandata).

Reattogenicità e controindicazioni al vaccino contro l'infezione da rotavirus

La reattogenicità entrambi i vaccini basso tasso temperatura di reazione, vomito, irritabilità, diarrea, perdita di appetito tra i vaccinati (sia mono e calendario insieme ad altri vaccini) non differisce in maniera significativa da quello per il gruppo placebo. L'incidenza di eventi avversi gravi nei bambini trattati con RotaTech è stata inferiore rispetto al gruppo placebo.

È importante che la frequenza delle invaginazioni vaccinati aumenta non solo, ma anche diminuisce: O Rotarix pari a 0,5 dopo il 1 dose di 0,99 e dopo 2 minuti a 10.000 vaccinati diminuisce nel caso di 0,32. Gli stessi risultati sono stati ottenuti con il vaccino RotaTech: 12 casi di intussuscezione con 68 casi di vaccinazione e 18 casi in un gruppo placebo simile. L'effetto protettivo della vaccinazione contro l'intussuscezione può essere dovuto alla soppressione dei virus replicanti associati all'intussuscezione con il vaccino, in particolare gli adenovirus.

RotaTech e Rotaryx sono controindicati nei bambini con ipersensibilità ai componenti del vaccino o che rispondono a una dose precedente, bambini con disturbi dello sviluppo del tratto gastrointestinale che hanno subito intussuscezione, con immunodeficienze. La vaccinazione è ritardata nei bambini con gravi malattie, disturbi intestinali, vomito; una facile malattia non è una controindicazione.