Zaxter

Agente antimicrobico di ampia applicazione, prodotto da Alchem Laboratories Ltd (India) - Zakster (nome internazionale e principio attivo del farmaco: Meropenem). Il componente aggiuntivo è carbonato di sodio anidro.

Indicazioni Zaxter

Il farmaco in questione, per il suo scopo, può essere classificato come antibiotico (gruppo beta-lattamico). Le indicazioni per l'uso di Zakster sono la necessità di bloccare malattie causate da batteri patogeni che rispondono positivamente al meropenem (un antibiotico battericida ad ampio spettro).

• Polmonite.
• Infiammazione della pleura ( pleurite ).
• Setticemia (infezione del sangue, una forma di sepsi).
• Infezione del tratto urinario.
• Endometrite (infiammazione della mucosa uterina) e altre malattie infettive di natura ginecologica.
• Infezione causata da microrganismi che colonizzano il tratto gastrointestinale e si diffondono in altre aree della cavità addominale, solitamente sterili.
• Infezione della pelle e del tessuto muscolare.
• Meningite (infiammazione delle membrane molli che circondano il cervello e il midollo spinale).
• Neutropenia febbrile, se si sospetta che l'agente eziologico della malattia negli adulti sia la flora patogena. Il protocollo terapeutico prevede l'uso del farmaco Zakster in due forme: come monofarmaco o in combinazione con altri farmaci ad azione antivirale o antimicotica.
• Altre infezioni polimicrobiche. La terapia farmacologica viene prescritta come nel caso precedente: Zakster viene utilizzato come unico farmaco nel ciclo terapeutico o come componente di un complesso di farmaci antimicrobici.

Modulo per il rilascio

La polvere, successivamente diluita e utilizzata come soluzione iniettabile (1000 mg in fiale), è l'unica forma di rilascio del farmaco Zakster, che non lo distingue da altri farmaci.

Farmacodinamica

Proposto dall'azienda farmaceutica Alchem Laboratories Ltd., Zakster è un antibiotico carbapenemico. Viene somministrato per via parenterale, ovvero bypassando il tratto gastrointestinale (iniezioni, inalazioni). Questo farmaco è abbastanza stabile all'azione della diidropeptidasi umana, pertanto non è necessaria la somministrazione aggiuntiva di farmaci che riducono la velocità delle reazioni che si verificano nell'organismo del paziente. Il principio attivo di Zakster ha un effetto antimicrobico sui sistemi funzionali del paziente grazie all'azione attiva sui processi di formazione della cellula patogena.

La farmacodinamica di Zakster, con il suo elevato livello di azione battericida, copre un'ampia gamma di microrganismi anaerobi e aerobi, ed è dovuta al fatto che il componente attivo del farmaco presenta parametri simili a quelli delle proteine del sangue umano. Meropenem lega perfettamente la penicillina (PBP) e possiede inoltre una neutralità stabile nei confronti di molti rappresentanti delle serina beta-lattamasi.

Meropenem non ha rivelato alcun segno di natura allergica a seguito di test. Ulteriori osservazioni e studi dimostrano che Zakster non agisce in contrapposizione a, ma in sinergia con diversi antibiotici. L'uso di meropenem offre un eccellente risultato post-antibiotico. Sulla base dei risultati di numerosi monitoraggi, i farmacisti, insieme ai medici, hanno stabilito un dosaggio efficace del farmaco e proposto raccomandazioni generali sulla necessaria sensibilità della flora patogena al meropenem.

Lo spettro antimicrobico del farmaco Zaxtera, con il suo principio attivo meropenem, comprende la maggior parte dei ceppi batterici aerobi e anaerobi, Gram-positivi e Gram-negativi, noti in medicina e frequentemente attivati clinicamente.

Farmacocinetica

Il processo di assorbimento. A seconda del dosaggio del farmaco e della velocità di somministrazione endovenosa, la concentrazione massima del farmaco nel sangue può variare da 23 mcg/ml a 112 mcg/ml. La farmacocinetica di Zakster si manifesta anche nel fatto che agisce come legame con le proteine del plasma sierico solo per il 2%. Il farmaco in questione ha un'eccellente proprietà di elevata penetrazione nei componenti liquidi e nei vari strati tissutali del corpo umano. Già entro mezz'ora - un'ora e mezza (a seconda delle caratteristiche corporee del paziente) dalla somministrazione del farmaco, il sangue riceve una dose terapeutica. Durante questo periodo, solo una parte insignificante del farmaco penetra nel fegato del paziente, degenerando in un metabolita inattivo.

Metabolismo ed escrezione di Zaxter. L'emivita del farmaco è breve e dura solo un'ora dalla somministrazione. Circa il 70% del farmaco viene escreto con le urine attraverso i reni, e questa parte viene eliminata dall'organismo senza alcuna alterazione. Se il paziente ha una storia di alterazioni patologiche renali, il processo di escrezione rallenta. Le perdite di meropenem dipendono direttamente dalla gravità della malattia, dalla profondità delle alterazioni patologiche e dal livello di riduzione della creatinina.

La farmacocinetica di Zakster, quando utilizzato nei bambini, è simile a quella osservata negli adulti, con l'unica differenza che viene prescritto un dosaggio diverso e che l'emivita del farmaco nei bambini di età inferiore ai due anni, con un'anamnesi sana, è di circa un'ora e mezza-tre ore. Nei pazienti anziani, si osserva una riduzione del livello e della velocità di escrezione di questo farmaco.

In relazione a quanto sopra, è necessario comprendere che qualsiasi variazione della clearance della creatinina (aumento o diminuzione del suo livello) richiede modifiche immediate del dosaggio di Zaxter. Non si osservano alterazioni dinamiche nei pazienti affetti da malattie epatiche.

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Dosaggio e somministrazione

L'uso di qualsiasi farmaco è determinato dal tipo di agente patogeno e dalla gravità della malattia, nonché dalle condizioni del paziente. A questo proposito, il metodo di somministrazione e il dosaggio del farmaco Zakster vengono prescritti anche in base all'età del paziente e alla malattia diagnosticata.

Per gli adulti, il produttore raccomanda di assumere:

La dose giornaliera per la maggior parte delle infezioni è di 500 mg. Il farmaco viene assunto otto ore dopo la precedente somministrazione. Se necessario dal punto di vista medico (forme infettive gravi), la dose può essere aumentata a 1000 mg di Zaxter, somministrando il farmaco allo stesso intervallo.

In alcuni casi (ad esempio meningite, fibrosi cistica e altri) il dosaggio viene aumentato significativamente e raggiunge i 2 g di farmaco, che vengono assunti dal paziente ogni otto ore.

È necessario prescrivere Zakster (con il suo principio attivo meropenem) con molta attenzione se, secondo il protocollo terapeutico, è l'unico agente terapeutico, soprattutto nei casi gravi di infezioni delle vie respiratorie inferiori. A tal proposito, è necessario eseguire regolarmente test di tolleranza individuale al farmaco.

Se l'uso di Zaxter è giustificato da necessità mediche e il paziente soffre di disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 51 ml/min), il dosaggio del farmaco viene ridotto:

• se il livello di creatinina è 26 - 50 ml/min, allora si assume una dose del farmaco (500 mg, 1 g, 2 g - a seconda della malattia e della sua gravità), a intervalli di 12 ore;
• ad una velocità di 10 - 25 ml/min - metà della dose di Zaxter, ogni 12 ore;
• Se la portata è inferiore a 10 ml/min, assumere metà della dose del farmaco a intervalli di 24 ore.

Il farmaco in questione viene perfettamente escreto dall'organismo tramite emodialisi. Pertanto, se è necessario assumere Zaksterom (soprattutto durante un trattamento prolungato), il produttore raccomanda di somministrarlo al paziente subito prima della fine di questa procedura (emodialisi). Ciò riporterà alla normalità la composizione e i rapporti di concentrazione plasmatica.

Se il paziente soffre di patologie associate a disfunzione epatica, non è necessario aggiustare il dosaggio di Zaxter. I pazienti anziani che non presentano problemi di funzionalità renale e con un livello di clearance della creatinina normale non necessitano di aggiustamenti della dose del farmaco.

Metodo di somministrazione e dosaggio del farmaco Zakster per bambini:

• I bambini dai tre mesi ai 12 anni, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, assumono il farmaco ogni otto ore; il dosaggio raccomandato è di 10-20 mg per chilogrammo di peso del bambino.
• Se il bambino pesa più di 50 kg, gli viene prescritta la stessa dose di un paziente adulto.
• Nel caso di un bambino (di età compresa tra 4 e 18 anni) affetto da fibrosi cistica, nonché durante una riacutizzazione di malattie croniche delle vie respiratorie inferiori (di natura infettiva), la dose può essere di 25-40 mg per chilogrammo di peso corporeo del bambino. Zakster viene somministrato ogni otto ore.
• in caso di meningite si somministrano 40 mg per chilogrammo di peso del neonato ogni otto ore.

La soluzione di Zakster viene preparata immediatamente prima della somministrazione. Prima dell'uso, la sospensione viene agitata bene. Se il farmaco viene somministrato per via endovenosa in bolo (l'intera procedura richiede circa 5 minuti), la polvere di meropenem (250 mg) viene sciolta in acqua iniettabile (5 ml). La concentrazione risultante è di 50 mg/ml. La sospensione è trasparente, incolore o leggermente gialla.

Se il farmaco viene somministrato per via endovenosa tramite infusione (la procedura dura 15-30 minuti), al posto dell'acqua si possono utilizzare liquidi per infusione compatibili (50-200 ml).

Utilizzare Zaxter durante la gravidanza

Aspettare un bambino è sempre una gioia. Ma nessuna futura mamma è immune dalla possibilità di malattie, comprese quelle infettive. Se la malattia si è già manifestata, l'uso di Zakster durante la gravidanza o l'allattamento non è consigliabile. Il suo uso è giustificato solo nei casi in cui il medico curante comprenda che l'effetto positivo atteso per la paziente è significativamente superiore all'impatto negativo a cui è esposto il feto o il neonato. In ogni caso, Zakster deve essere assunto solo come prescritto dal medico e sotto la sua costante supervisione, in modo che in caso di reazioni inaspettate sia possibile sospendere completamente il farmaco o modificarne il dosaggio. Durante l'assunzione di questo farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto, poiché è stato dimostrato che Zakster penetra facilmente nei liquidi corporei, incluso il latte materno.

Non vi è esperienza sull'uso del farmaco nel trattamento di bambini con disfunzione epatica e renale. Non deve essere prescritto a bambini di età inferiore ai tre mesi.

Controindicazioni

Grazie alle sue eccellenti caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche, il farmaco in questione è ampiamente utilizzato dai medici per arrestare e curare completamente le malattie causate da infezioni virali e batteriche. Tuttavia, esistono controindicazioni all'uso di Zakster.

• Non deve essere prescritto o utilizzato su bambini di età inferiore a tre mesi.
• Questo medicinale non deve essere usato se il neonato ha avuto in passato problemi di funzionalità renale ed epatica (insufficienza renale ed epatica).
• Per tutte le categorie di pazienti in caso di intolleranza individuale a uno o più componenti del farmaco Zakster.

Effetti collaterali Zaxter

Grazie alla sua elevata efficacia nella lotta contro la flora patogena sotto forma di infezioni fungine e virali, il farmaco Zakster viene utilizzato attivamente nei protocolli terapeutici. Di norma, questo farmaco è ben tollerato dall'organismo umano, ma esistono delle eccezioni. Raramente, tuttavia, si verificano casi in cui gli effetti collaterali di Zakster richiedono l'immediata interruzione del trattamento. Le spiacevoli conseguenze dell'uso del farmaco includono:

• Trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue periferico (l'enzima è presente in meno di 200 mila per 1 mm³)).
• Aumento del mal di testa.
• Interruzione del tratto digerente:
  • Nausea, che nei casi più acuti si trasforma in vomito.
  • Diarrea (feci molli frequenti – diarrea).
  • Mal di stomaco.
  • Aumento della concentrazione delle proteine coinvolte nei processi metabolici.
  • Eruzione cutanea e prurito.
• Eosinofilia (aumento del numero di eosinofili nel plasma sanguigno, principalmente in caso di allergie o dopo la guarigione di una malattia infettiva).
• Patologia epatobiliare (aumento della concentrazione di bilirubina).
• Trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue periferico al di sotto di 150 x 109/l, che provoca emorragie estese e difficoltà a fermarle).

Manifestazioni meno comuni durante l'uso del farmaco Zakster:

• Crampi.
• L'anemia emolitica è un'anemia causata da un aumento del tasso di distruzione dei globuli rossi.
• Tromboflebite (infiammazione delle pareti venose, formazione di trombi).
• La leucopenia è una diminuzione del numero di leucociti per unità di volume di sangue.
• La parestesia è un tipo di disturbo sensoriale caratterizzato da sensazioni di formicolio e intorpidimento (una sensazione di formicolio).
• Orticaria.
• L'angioedema (o edema di Quincke) è una reazione a vari tipi di agenti irritanti (di natura biologica o chimica).
• Colite pseudomembranosa.
• Candidosi orale e vaginale.
• E altri

Overdose

In caso di assunzione di una quantità maggiore del farmaco, è improbabile un sovradosaggio, data l'eliminazione piuttosto rapida del meropenem dall'organismo del paziente attraverso i reni e le urine. Tuttavia, se si verifica un sovradosaggio di Zaxter, si manifesta con gli stessi sintomi descritti in precedenza nella sezione "Effetti collaterali di Zaxter". La terapia è sintomatica, ovvero mirata a eliminare i sintomi.

Interazioni con altri farmaci

Quando si utilizzano contemporaneamente più medicinali, occorre prestare particolare attenzione, poiché l'interazione di Zakster con altri farmaci non è sempre stata sufficientemente studiata.

Non è consigliabile prescrivere l'uso combinato di farmaci come probenecid e Zakster, poiché entrambi sono soggetti a una maggiore turbolenza durante la somministrazione, che influisce negativamente sulla secrezione renale, portando a insufficienza renale. Ciò porta a un aumento del livello di meropenem nel sangue periferico, prolungandone l'emivita. In questo caso, è preferibile somministrare Zakster separatamente dal probenecid.

Se necessario, Zakster non deve essere somministrato insieme a farmaci notoriamente tossici per i reni, soprattutto se il paziente soffre di insufficienza renale.

Non è noto l'effetto del farmaco in questione sul processo di legame proteico da parte di farmaci utilizzati in combinazione con il meropenem.

Se utilizzato insieme a farmaci il cui principio attivo è l'acido valproico, la percentuale di quest'ultimo nel siero sanguigno può diminuire a causa dell'effetto di Zaxter.

Quando Zaxter è stato utilizzato in combinazione con altri farmaci (ad eccezione del probenecid), non sono stati osservati altri effetti negativi.

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Condizioni di archiviazione

Questo medicinale non deve essere conservato in un ambiente con temperatura superiore a 30 ^° C, ma non deve nemmeno essere congelato. È preferibile utilizzare una soluzione fresca, appena preparata. Un flacone di farmaco è monouso. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Come si può osservare sopra, le condizioni di conservazione di Zakster sono semplici.

Data di scadenza

La durata di conservazione del farmaco in questione, Zakster, è di 24 mesi (due anni). Se la data di scadenza del farmaco è scaduta, se ne sconsiglia l'ulteriore utilizzo.