Nizoral

Nizoral (ketoconazolo) è un farmaco antimicotico spesso utilizzato per trattare diverse infezioni fungine della pelle, dei capelli e delle unghie. Il ketoconazolo appartiene alla classe dei farmaci antimicotici azolici.

Nizoral è disponibile in varie forme, tra cui creme, gel, shampoo, soluzioni e compresse.

Il principio attivo ketoconazolo penetra nelle cellule fungine e ne distrugge le membrane, causandone la morte. Quando si utilizza Nizoral, è importante seguire le istruzioni del medico o le istruzioni riportate sulla confezione ed evitare il contatto con gli occhi o altre zone cutanee sensibili. Consultare un medico in caso di effetti collaterali o peggioramento dei sintomi.

Indicazioni Nizorala

1. Onicomicosi (infezione fungina delle unghie): il ketoconazolo può essere utilizzato per trattare le infezioni fungine delle unghie che possono causare alterazioni del colore, della consistenza e dello spessore delle unghie.
2. Piede d'atleta ( dermatofitosi ): si tratta di un'infezione fungina che si manifesta con arrossamento, desquamazione, prurito e screpolature tra le dita dei piedi. Nizoral può aiutare a trattare questa condizione.
3. Fuoco di Sant'Antonio (dermatofitosi del corpo): il ketoconazolo può essere efficace nel trattamento di varie forme di lichene, come la tigna o il lichene maculato.
4. Infezioni da Candida della pelle e delle mucose: tra queste rientrano le infezioni fungine causate dal fungo Candida, come il mughetto ( candidosi vaginale ), la stomatite (infiammazione della mucosa orale) o la candidosi della pelle.
5. Dermatite seborroica: Nizoral può essere utilizzato anche per trattare la dermatite seborroica, una condizione della pelle caratterizzata da periodiche esacerbazioni di rossore, bruciore e desquamazione su viso, testa o altre parti del corpo.

Modulo per il rilascio

1. Compresse orali: utilizzate per il trattamento di infezioni fungine sistemiche che non rispondono al trattamento topico. Le compresse di Nizoral possono essere prescritte per trattare condizioni come infezioni fungine della pelle, delle unghie, degli organi interni (ad esempio meningite fungina) e altre infezioni sistemiche.
2. Crema/unguento per uso esterno: si applica direttamente sulle zone cutanee interessate per il trattamento di varie infezioni fungine cutanee come dermatofitosi, candidosi, pitiriasi (lichene "sole") e altre. La crema o l'unguento Nizoral agiscono in modo mirato sull'infezione, riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo è utilizzato per il trattamento e la prevenzione della forfora causata da infezioni fungine del cuoio capelluto, come la pitiriasi versicolor e la dermatite seborroica. Lo shampoo aiuta a ridurre prurito, desquamazione e arrossamento associati a queste condizioni.

Farmacodinamica

1. Inibizione della sintesi dell'ergosterolo: il ketoconazolo è un inibitore dell'enzima citocromo P450 14α-demetilasi, coinvolto nella sintesi dell'ergosterolo, un componente importante delle membrane cellulari fungine. Il blocco di questo enzima porta all'interruzione della sintesi dell'ergosterolo, che indebolisce le membrane cellulari dei funghi e ne causa la morte.
2. Ampio spettro d'azione: il ketoconazolo è attivo contro numerose specie di dermatofiti, funghi simili a lieviti e muffe, tra cui Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans e altri.
3. Azione prolungata: il ketoconazolo ha una lunga durata d'azione, che gli consente di rimanere attivo nell'organismo per molto tempo dopo una singola dose.
4. Trattamento delle infezioni fungine: Nizoral è efficace nel trattamento di diverse infezioni fungine, tra cui dermatomicosi, candidosi vaginale, candidosi orale, coccidiomicosi e altre.
5. Applicazione sistemica e topica: il farmaco è disponibile sia per applicazione sistemica che topica sotto forma di creme, gel e shampoo, il che ne consente l'uso in diverse localizzazioni delle infezioni fungine.
6. Azione antiseborroica: il ketoconazolo può essere efficace anche contro la seborrea associata alla crescita eccessiva del fungo Malassezia sulla pelle.

Farmacocinetica

1. Assorbimento: il ketoconazolo è generalmente ben assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Tuttavia, il suo assorbimento può essere ritardato se assunto con il cibo, pertanto si raccomanda di assumere il farmaco a stomaco vuoto per massimizzarne l'assorbimento.
2. Distribuzione: il ketoconazolo è ampiamente distribuito nei tessuti corporei, tra cui pelle, polmoni, reni e fegato. Può anche penetrare la barriera ematoencefalica.
3. Metabolismo: il ketoconazolo subisce un metabolismo significativo nel fegato attraverso processi di idrossilazione e N-demetilazione, con formazione di metaboliti inattivi.
4. Escrezione: il ketoconazolo e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente con la bile e le urine. La sua emivita di eliminazione dall'organismo è di circa 2 ore.
5. Meccanismo d'azione: il ketoconazolo inibisce gli enzimi necessari alla sintesi dell'ergosterolo nelle membrane cellulari dei funghi, il che porta alla rottura della loro struttura e funzione e, di conseguenza, alla morte dei funghi.

Dosaggio e somministrazione

Pillole

• Per gli adulti: per le infezioni fungine sistemiche, la dose iniziale abituale è di 200 mg (una compressa) una volta al giorno. A seconda della gravità dell'infezione e della risposta al trattamento, la dose può essere aumentata a 400 mg (due compresse) una volta al giorno. Le compresse devono essere assunte durante i pasti per migliorarne l'assorbimento.
• Per i bambini: la somministrazione e il dosaggio nei bambini devono essere attentamente monitorati da un medico e solitamente vengono calcolati in base al peso corporeo del bambino.

Crema/Unguento

• Applicare uno strato sottile sulla pelle pulita e asciutta della zona interessata e un po' di prodotto intorno ad essa una o due volte al giorno, secondo le indicazioni del medico. La durata del trattamento può variare da 2 a 6 settimane, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione.

Shampoo

• Per trattare la forfora o la dermatite seborroica: applicare lo shampoo sui capelli umidi, insaponare, lasciare in posa per 3-5 minuti, quindi risciacquare abbondantemente. Usare due volte a settimana per 2-4 settimane.
• Per prevenire la forfora: usare una volta alla settimana o secondo le indicazioni del medico.

Raccomandazioni generali

• Quando si utilizza Nizoral in qualsiasi forma, è importante completare completamente il ciclo di trattamento, anche se i sintomi sono migliorati prima. L'interruzione prematura del trattamento può causare una recidiva dell'infezione.
• Durante l'assunzione di Nizoral compresse, è necessario evitare l'alcol e alcuni farmaci che potrebbero interagire con il ketoconazolo. Consultare il medico in merito a eventuali farmaci che si stanno assumendo.
• In caso di effetti collaterali o reazioni allergiche, contattare immediatamente il medico.

Utilizzare Nizorala durante la gravidanza

1. Compresse orali: utilizzate per il trattamento di infezioni fungine sistemiche che non rispondono al trattamento topico. Le compresse di Nizoral possono essere prescritte per trattare condizioni come infezioni fungine della pelle, delle unghie, degli organi interni (ad esempio meningite fungina) e altre infezioni sistemiche.
2. Crema/unguento per uso esterno: viene applicato direttamente sulle zone cutanee interessate per il trattamento di varie infezioni fungine cutanee come dermatofitosi, candidosi, pitiriasi (lichene "sole") e altre. La crema o l'unguento Nizoral agiscono in modo mirato sull'infezione, riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo è utilizzato per il trattamento e la prevenzione della forfora causata da infezioni fungine del cuoio capelluto, come la pitiriasi versicolor e la dermatite seborroica. Lo shampoo aiuta a ridurre prurito, desquamazione e arrossamento associati a queste condizioni.

Controindicazioni

1. Ipersensibilità: le persone con nota ipersensibilità al ketoconazolo o ad altri componenti del farmaco non devono usare Nizoral a causa del rischio di reazioni allergiche.
2. Farmaci che interagiscono con il ketoconazolo: Nizoral può interagire con altri farmaci come terfenadina, astemizolo, amprenavir, ecc., con possibili gravi effetti collaterali. I pazienti devono evitare l'uso concomitante di Nizoral con tali farmaci se controindicato.
3. Malattia epatica: i pazienti affetti da grave malattia epatica, come cirrosi o danno epatico attivo, devono consultare un medico prima di usare Nizoral, poiché potrebbe aumentare gli effetti tossici sul fegato.
4. Gravidanza e allattamento: i dati sulla sicurezza del ketoconazolo durante la gravidanza e l'allattamento sono limitati. L'uso di Nizoral durante la gravidanza o l'allattamento deve essere effettuato solo su consiglio del medico e solo se strettamente necessario.
5. Età pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Nizoral nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso in questa fascia d'età potrebbe essere controindicato.

Effetti collaterali Nizorala

1. Reazioni cutanee: includono irritazione, arrossamento, prurito o bruciore nel sito di applicazione. In alcune persone possono verificarsi eruzioni cutanee o dermatite da contatto.
2. Pelle secca: l'uso di Nizoral può causare secchezza della pelle nella zona di applicazione.
3. Cambiamenti nella consistenza dei capelli: alcuni pazienti possono riscontrare cambiamenti nella consistenza dei capelli, tra cui secchezza, rottura o perdita di lucentezza.
4. Arrossamento o prurito agli occhi: alcune persone possono avvertire arrossamento o prurito agli occhi dopo aver usato Nizoral.
5. Arrossamento, prurito o irritazione nella zona dell'orecchio: alcuni pazienti possono manifestare diverse reazioni nella zona dell'orecchio, tra cui arrossamento, prurito o irritazione.
6. Effetti collaterali a livello epatico: Raramente, Nizoral può causare effetti collaterali a livello epatico, tra cui aumento dei livelli degli enzimi epatici o epatite. In caso di ittero, dolore addominale o altri segni di problemi al fegato, contattare immediatamente il medico.
7. Effetti collaterali gastrointestinali: possono includere nausea, vomito, diarrea o disturbi addominali.
8. Reazioni allergiche: in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche come orticaria, gonfiore o difficoltà respiratorie.

Overdose

1. Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
2. Insufficienza epatica: il sovradosaggio può causare effetti tossici sul fegato, che possono manifestarsi con livelli elevati di enzimi epatici nel sangue, ittero e altri segni di insufficienza epatica.
3. Disturbi elettrolitici: il sovradosaggio può causare vari disturbi elettrolitici come ipokaliemia (riduzione dei livelli di potassio nel sangue) o ipomagnesemia (riduzione dei livelli di magnesio nel sangue).
4. Sintomi neurologici: mal di testa, sonnolenza, capogiri, vertigini, convulsioni e altri sintomi neurologici possono essere manifestazioni di sovradosaggio.
5. Altre complicazioni sistemiche: possono includere insufficienza renale acuta, aritmie e altre gravi complicazioni.

Il trattamento del sovradosaggio da ketoconazolo consiste solitamente in una terapia sintomatica, che comprende misure per mantenere le funzioni vitali dell'organismo, correzione dei disturbi elettrolitici, idratazione e, se necessario, l'uso di antidoti specifici.

Interazioni con altri farmaci

1. Farmaci antimicotici: l'associazione di Nizoral con altri farmaci antimicotici, come terbinafina o fluconazolo, può determinare un effetto antimicotico più forte e un aumento del rischio di effetti collaterali.
2. Ciclosporina: il ketoconazolo può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel sangue, con conseguente aumento della sua tossicità, soprattutto per i reni e il fegato.
3. Anticoagulanti: l'associazione di Nizoral con anticoagulanti, come il warfarin, può aumentare il rischio di sanguinamento a causa del maggiore effetto anticoagulante del warfarin.
4. Farmaci antinfiammatori (ad es. desametasone): Nizoral può aumentare l'effetto dei farmaci antinfiammatori, il che può portare a un aumento del rischio di effetti collaterali quali iperglicemia o ipokaliemia.
5. Anticonvulsivanti (ad esempio carbamazepina): il ketoconazolo può ridurre la concentrazione degli anticonvulsivanti nel sangue, il che può portare a una diminuzione della loro efficacia e ad un aumento del rischio di convulsioni.
6. Farmaci elaborati dal citocromo P450: il ketoconazolo è un inibitore del citocromo P450 e può aumentare la concentrazione nel sangue dei farmaci metabolizzati da questo enzima, il che può comportare un aumento della loro azione o aumentare il rischio di effetti collaterali.

Condizioni di archiviazione

1. Temperatura: conservare Nizoral a temperatura ambiente, tra 15 e 30 gradi Celsius (59-86 gradi Fahrenheit).
2. Secchezza: conservare il preparato in un luogo asciutto. Evitare l'esposizione all'umidità, poiché può influire negativamente sulla stabilità e sulla qualità del preparato.
3. Luce: conservare Nizoral in un luogo buio, al riparo dalla luce solare diretta. L'esposizione alla luce può influire negativamente sulla stabilità del farmaco.
4. Confezione: conservare Nizoral nella confezione o nel contenitore originale in cui è stato fornito dal produttore. Questo aiuterà a proteggere il medicinale da agenti esterni.
5. Bambini: tenere Nizoral fuori dalla portata dei bambini per evitare un uso accidentale.
6. Istruzioni speciali: seguire le istruzioni riportate sulla confezione o quelle del medico per la conservazione del medicinale. Non utilizzare farmaci scaduti e tenere traccia della data di scadenza.