Cedex

Cedex è considerato un antibiotico cefalosporinico semisintetico di terza generazione, destinato all'uso orale.

Il termine brevettato a livello internazionale per il farmaco è Ceftibuten.

La presente descrizione del medicinale Cedex è una versione semplificata e integrata della versione ufficiale dell'annotazione relativa al medicinale. Prima di decidere di utilizzare il medicinale, si raccomanda di consultare un medico e di leggere l'annotazione preparata dal produttore, fornita insieme al farmaco.

Le informazioni da noi fornite hanno solo scopo informativo e non devono essere utilizzate come istruzioni per l'automedicazione.

Ricorda: solo uno specialista può decidere sulla necessità di utilizzare un determinato farmaco, nonché prescriverne il dosaggio e il regime terapeutico.

Indicazioni Cedex

Il farmaco Cedex è utilizzato per trattare condizioni infettive causate da batteri sensibili all'azione del farmaco.

• Patologie infettive delle vie respiratorie superiori, in particolare l'infiammazione dei seni nasali, del rinofaringe e la scarlattinainfantile e adulta.
• Patologie infettive delle vie respiratorie inferiori: infiammazione dei bronchi ( bronchite acuta, bronchite cronica ), dei polmoni ( polmonite ), nei pazienti in grado di assumere la terapia orale.
• Otite media in pediatria.
• Patologie infettive dell'apparato urinario, con e senza complicazioni: infiammazioni della vescica, delle vie urinarie, ecc.
• Processi infiammatori nell'intestino e nello stomaco causati da batteri come salmonella, escherichia, shigella ed helicobacter.
• Diarrea.

Cedex per il mal di gola

L'angina (tonsillite acuta) richiede antibiotici, in particolare il Cedex, se la malattia è causata da microbi, come accade nella maggior parte dei casi. Meno frequentemente, la malattia può essere causata da un'infezione virale o fungina: in questi casi, l'uso di antibiotici è inappropriato.

La causa più comune di tonsillite è lo stafilococco o lo streptococco β-emolitico di gruppo A. I batteri penetrano nella zona infiammata (tonsille) sia dall'ambiente esterno sia attraverso il flusso sanguigno, provenienti da altri focolai di infezione nel corpo.

Cedex per il mal di gola può essere prescritto solo da un medico, tenendo conto dell'agente patogeno identificato e della gravità della patologia. La terapia con il farmaco deve essere effettuata sotto la supervisione di uno specialista, seguendo rigorosamente il regime terapeutico.

Tsedex per l'otite media

L'otite è una malattia otorinolaringoiatrica che si manifesta con una reazione infiammatoria nell'orecchio. È impossibile curare questa patologia senza antibiotici, che inibiscono lo sviluppo di microrganismi patogeni nell'orecchio medio. La terapia antibiotica è la base per il trattamento dell'otite media purulenta acuta.

Cedex per l'otite viene prescritto più spesso quando, per un motivo o per l'altro, non è possibile determinare la sensibilità della flora batterica all'azione degli antibiotici, poiché il farmaco Cedex ha uno spettro d'azione piuttosto ampio. Talvolta, nei casi più gravi, è possibile combinare diversi farmaci antimicrobici, ampliando significativamente l'ampiezza d'azione dei farmaci.

Cedex per la polmonite

La polmonite è una malattia infiammatoria dei polmoni, che può essere una conseguenza o una complicazione del processo infiammatorio bronchiale. La terapia antibiotica è necessariamente inclusa nel regime terapeutico della polmonite, poiché l'agente eziologico della patologia è solitamente un agente microbico infettivo.

Naturalmente, nella scelta di un farmaco per il trattamento della polmonite, è necessario tenere conto di molti fattori. Tra questi, la presenza di controindicazioni, lo sviluppo di "dipendenza" dei microbi dagli antibiotici e la velocità di penetrazione del farmaco nel focolaio infettivo. Tuttavia, una delle proprietà determinanti nella scelta di un farmaco è lo spettro d'azione dell'antibiotico.

Il Cedex per la polmonite è solitamente il farmaco di prima linea, la prima scelta. Può essere sostituito da un farmaco alternativo solo in caso di reazioni allergiche.

Spesso i medici utilizzano una combinazione di agenti antimicrobici per accelerare il processo di guarigione e raggiungere il livello richiesto di principio attivo nell'organismo.

Cedex per bambini

Il farmaco antimicrobico Cedex è spesso utilizzato in pediatria, spesso in concomitanza con immunostimolanti e complessi vitaminici. Quali sono i benefici di Cedex per i bambini?

Il principio attivo di questo farmaco è il ceftibuten, un componente antibatterico piuttosto potente, spesso utilizzato per trattare malattie in cui altri antibiotici risultano inefficaci. Il cedex è di un ordine di grandezza più potente, ad esempio, delle penicilline e persino di alcuni rappresentanti del suo stesso gruppo di cefalosporine.

Naturalmente, Cedex ha anche i suoi svantaggi: non agisce sulle infezioni da enterococchi e stafilococchi, né su alcuni altri tipi di microbi.

Tuttavia, ciò non impedisce che il farmaco venga utilizzato attivamente per le seguenti malattie infantili:

• tonsillite, scarlattina, processi infiammatori nell'orecchio e nei seni paranasali;
• decorso acuto di bronchite e infiammazione polmonare;
• alcune infezioni microbiche del tratto digerente, in particolare dell'intestino tenue e dello stomaco;
• pielonefrite e cistite infantile;
• lesione infettiva dell'apparato muscolo-scheletrico e della pelle.

Modulo per il rilascio

Cedex è prodotto nelle seguenti forme di dosaggio:

• Le compresse di Cedex sono capsule per somministrazione orale, bianche, dense, con la dicitura nera "Cedax®" sulla superficie. All'interno della capsula è presente una polvere leggera, eventualmente di colore giallastro o brunastro;
• La polvere di Cedex è una sostanza in polvere destinata alla preparazione di una sospensione orale, dalla tinta giallastra e dall'aroma di ciliegia.

Ogni capsula contiene: il principio attivo ceftibuten diidrato 0,4 g, oltre ad altri componenti (fibre di cellulosa microcristallina, amido carbossimetilico sodico, stearato di magnesio). La parete della capsula è composta da gelatina, sodio lauril solfato e biossido di titanio. La dicitura "Cedax®" sulla superficie della capsula è realizzata con inchiostro farmaceutico, composto da smalto farmaceutico, ossido di ferro, monoetilato di glicole monoetilenico, additivo E 322 lecitina, simeticone.

Le capsule di Cedex sono costituite da due parti incollate insieme con una sostanza speciale composta da gelatina e polisorbato.

Sostanza in polvere per la preparazione di una sospensione: 1 g di sostanza contiene 0,144 g di ceftibuten. 1 ml della sospensione finita contiene 0,036 g di principio attivo.

La sospensione di Cedex deve avere una consistenza uniforme, una leggera tonalità giallastra e un gradevole aroma di ciliegia. L'aroma di ciliegia è conferito a Cedex dallo sciroppo ottenuto dalle ciliegie.

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco, come molti altri antibiotici β-lattamici, ha un effetto antimicrobico basato sulla soppressione della formazione della membrana batterica. Cedex agisce su un numero piuttosto elevato di batteri che sintetizzano β-lattamasi, nonché su cellule microbiche resistenti alla penicillina.

Il principio attivo Cedex è resistente alla penicillinasi e alla cefalosporinasi plasmidica, ad eccezione della cefalosporinasi sintetizzata da citrobatteri ed enterobatteri, nonché da Bacteroides, Morganella e Serratia. Come altri farmaci antibatterici β-lattamici, Cedex non è raccomandato per l'uso in lesioni infettive causate da batteri la cui resistenza è associata a un'alterazione della permeabilità di membrana o a una modifica delle proteine leganti la penicillina.

Cedex viene utilizzato quando il corpo è colpito dai seguenti batteri:

• batteri Gram (+) (streptococchi, esclusi i ceppi resistenti alla penicillina);
• batteri Gram (-) (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, Proteus indolo-positivo (compreso il volgare), Salmonella, Shigella, ecc.).

Non vi sono prove di attività clinica del farmaco contro gli streptococchi di gruppo C e G, così come contro alcuni batteri Gram(-) che non producono un numero elevato di cefalosporinasi cromosomiche. Cedex è inattivo contro la maggior parte dei batteri anaerobi, compresi i Bacteroides.

Farmacocinetica

Assunto per via orale, Cedex viene assorbito per oltre il 90%, espellendolo principalmente attraverso le vie urinarie. Il picco di concentrazione del principio attivo nel sangue viene rilevato 120-180 minuti dopo una singola dose di 400 mg (0,4 g). La concentrazione plasmatica massima può variare da 15 a 17 mcg/ml. Il legame del principio attivo del farmaco alle proteine plasmatiche è compreso tra il 62 e il 64%. La concentrazione del principale derivato del ceftibuten (principio attivo) nel sangue o nelle urine può raggiungere anche solo il 10% della quantità di principio attivo.

La biodisponibilità del farmaco dipende direttamente dal dosaggio. Il farmaco assunto in una dose inferiore o uguale a 0,4 g può essere biodisponibile del 75-94%.

Un livello stabile del principio attivo nel sangue (assumendo il farmaco due volte al giorno) viene rilevato dopo la quinta dose del farmaco.

L'emivita del principio attivo è di circa 150 minuti. Questo periodo non può essere modificato né dal dosaggio né dalla frequenza di assunzione del farmaco.

L'efficacia del farmaco non dipende dal momento dell'assunzione del cibo, tuttavia, se si assume Cedex durante o subito dopo i pasti, il suo assorbimento rallenta.

Il componente attivo penetra liberamente nelle strutture tissutali e nei fluidi corporei. Si trova nel fluido dell'orecchio medio, nelle secrezioni nasali, tracheali e bronchiali.

Il ceftibuten è presente nelle urine per 24 ore dopo l'assunzione di 0,4 g del farmaco. Il livello massimo nelle urine è di 264 mcg/ml: questo limite può essere rilevato durante i primi 240 minuti. Circa 24 ore dopo una singola dose del farmaco, la sua quantità nelle urine può essere di 10,5 mcg/ml.

Non sono disponibili informazioni precise sul contenuto del farmaco nel liquido cerebrospinale. Si presume che questa quantità possa non essere sufficiente per un effetto terapeutico.

Nei pazienti anziani si osserva una concentrazione stabile del principio attivo (assumendo Cedex due volte al giorno) dopo la quinta dose del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Come assumere Cedex?

Il farmaco è destinato esclusivamente all'uso interno. La durata media della terapia può essere di 5-10 giorni. Le malattie infettive causate da Streptococcus pyogenes devono essere trattate con un ciclo di almeno 10 giorni.

La dose giornaliera ottimale di Cedex per gli adulti è di 0,4 g (preparato incapsulato). Il prodotto va assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Per il trattamento della sinusite microbica, dei processi infiammatori nei bronchi e delle lesioni infettive dell'apparato urinario, si prescrive l'assunzione di Cedex alla dose di 0,4 g/die alla volta.

Per il trattamento della polmonite acquisita in comunità nei pazienti per i quali la terapia orale non è controindicata, il dosaggio ottimale è di 0,2 g due volte al giorno a intervalli regolari. La durata di tale trattamento è compresa tra 5 e 10 giorni, tenendo conto della presenza di complicanze e del tipo di malattia.

I pazienti con disturbi funzionali della funzione renale devono tenere presente che le proprietà farmacocinetiche di Cedex non subiscono modifiche significative in caso di insufficienza renale. Per questo motivo, una modifica del dosaggio e del regime terapeutico potrebbe essere necessaria solo in caso di clearance della creatinina < 50 ml al minuto. Se tale clearance è compresa tra 30 e 49 ml al minuto, la dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta a 0,2 g. Se la clearance è compresa tra 5 e 29 ml al minuto, si raccomanda di passare a un'assunzione giornaliera di 0,1 g del farmaco.

A volte gli specialisti preferiscono modificare la frequenza di somministrazione del farmaco. Ad esempio, Cedex può essere utilizzato una volta ogni due giorni, con una clearance da 30 a 49 ml al minuto, oppure una volta ogni tre giorni con una clearance da 5 a 29 ml al minuto.

Ai pazienti sottoposti a emodialisi fino a 3 volte a settimana, il farmaco viene prescritto a 0,4 g alla fine di ogni procedura.

Durante l'infanzia è preferibile prescrivere il farmaco in sospensione, assumendolo 60-120 minuti prima o dopo i pasti.

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Come assumere Cedex nei bambini?

Cedex è prodotto in diverse forme medicinali. Tuttavia, per il trattamento pediatrico, viene utilizzata una versione pediatrica del farmaco, prodotta e distribuita in polvere. Da questa sostanza in polvere è possibile preparare una sospensione per uso orale.

La polvere di Cedex, oltre al principio attivo, contiene saccarosio, gomma di xantano, biossido di silicio, simeticone, biossido di titanio, conservante E 211 e polisorbato, nonché una sostanza che conferisce alla sospensione un gradevole sapore di ciliegia.

Come diluire Cedex?

Per quanto riguarda l'assunzione di Cedex nei bambini, è opportuno evidenziare i seguenti punti:

• versare 25 ml di acqua nell'apposito misurino, fornito insieme al preparato;
• Versare metà di questo volume d'acqua in un barattolo con il preparato in polvere e agitare bene;
• aggiungere il volume d'acqua rimanente e mescolare nuovamente fino a ottenere un composto liscio.

In pediatria, la dose del farmaco è calcolata in 9 mg/kg al giorno, mentre il dosaggio massimo non può superare i 400 mg/giorno. Il più delle volte, il farmaco viene assunto una volta al giorno; nei casi più gravi, la dose viene divisa in due dosi.

Se il bambino ha più di 10 anni o pesa più di 45 kg, gli potrebbe essere prescritto un dosaggio del farmaco pari a quello per adulti (0,4 g/giorno).

Per facilitare la determinazione del dosaggio del farmaco, la polvere è dotata di uno speciale cucchiaio dosatore con tacche da 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g e 0,185 g.

Utilizzare Cedex durante la gravidanza

Non sono stati condotti studi specificamente mirati sull'uso di Cedex durante la gravidanza. Gli esperimenti sono stati condotti solo su animali. A seguito degli esperimenti, non sono stati rilevati effetti patologici del farmaco sul decorso della gravidanza, né sullo sviluppo del feto e del neonato.

Tuttavia, anche tenendo conto di quanto sopra, i medici sconsigliano di prescrivere Cedex alle donne in gravidanza. Gli antibiotici sono farmaci che possono causare danni gradualmente e non si può mai affermare con certezza l'innocuità di un particolare farmaco. Cedex viene prescritto in gravidanza solo dopo aver attentamente valutato la possibile pericolosità del farmaco e i suoi benefici nel trattamento.

Il principio attivo del farmaco non si trova nel latte materno, ma anche in questo caso gli esperti consigliano cautela. Se possibile, si consiglia di evitare l'assunzione di Cedex durante l'allattamento.

Controindicazioni

• Tendenza a reazioni allergiche agli antibiotici cefalosporinici o ad altri eccipienti.
• Bambini di età inferiore a 6 mesi (non sono stati condotti studi sperimentali sulla possibilità di utilizzare il farmaco nei bambini di sei mesi).
• I bambini di età inferiore ai 10 anni possono assumere solo sospensioni del farmaco. La forma in capsule presenta difficoltà nel dosaggio del farmaco nei bambini più piccoli.
• Disturbi ereditari del metabolismo dei carboidrati, tra cui intolleranza al fruttosio, incapacità di assorbire glucosio o galattosio, ecc.

Il farmaco può essere prescritto con grande cautela in caso di tendenza a reazioni allergiche ai farmaci del gruppo delle penicilline, in caso di lesioni croniche e acute del tratto digerente, in caso di grave insufficienza renale, nonché nei pazienti sottoposti a emodialisi.

Effetti collaterali Cedex

Gli effetti collaterali più comuni di Cedex includono:

• attacchi di nausea;
• disturbi intestinali;
• mal di testa.

Meno comunemente osservati:

• sviluppo di un processo infiammatorio nella mucosa gastrica;
• dolore nella regione epigastrica;
• vertigini, aumento della stanchezza, sonnolenza;
• eruzioni cutanee;
• attacchi di vomito;
• alterazione del gusto;
• rinite o sinusite.

Molto raramente possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• aggiunta di infezione da clostridi;
• diminuzione della quantità di emoglobina, leucociti ed eosinofili nel sangue;
• stati convulsivi.

L'uso di uno qualsiasi degli antibiotici cefalosporinici, incluso il Cedex, può causare segni di allergia (eruzione cutanea, prurito, insufficienza respiratoria, broncospasmo, shock anafilattico, edema di Quincke, necrolisi tossica epidermica). Sono comuni anche manifestazioni come disbatteriosi, feci molli e infiammazione della mucosa intestinale. Aumento del tempo di protrombina e dell'INR nel sangue. I reni possono essere interessati: possono svilupparsi nefropatia tossica, disfunzione renale, emorragie interne e talvolta glicosuria.

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Overdose

Il sovradosaggio di Cedex non si verifica con sintomi di intossicazione evidenti. Studi condotti su pazienti adulti sani ci consentono di affermare che una singola dose di 2 g non causa effetti avversi complessi. Allo stesso tempo, tutti i risultati dei test clinici e di laboratorio sono risultati nella norma.

Non è stato ancora sviluppato un antidoto al farmaco Cedex: per questo motivo, in caso di sospetto sovradosaggio, si consiglia di effettuare un lavaggio gastrico; è possibile anche assumere carbone attivo o un altro farmaco assorbente.

Grandi quantità di farmaco possono essere eliminate dall'organismo tramite emodialisi. Non è stato ancora dimostrato che la dialisi peritoneale sia efficace in caso di sovradosaggio.

Interazioni con altri farmaci

Studi sperimentali hanno stabilito interazioni farmacologiche tra Cedex e altri farmaci, come antiacidi (composti di alluminio e magnesio) ad alte dosi, ranitidina cloridrato e il broncodilatatore teofillina. Non sono stati riscontrati sospetti di interazioni significative tra questi farmaci. L'effetto di Cedex sui livelli ematici o sulle proprietà farmacocinetiche della teofillina quando assunta per via orale non è stato determinato.

Non sono stati ottenuti dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali.

Qualsiasi antibiotico cefalosporinico, incluso il Cedex, può talvolta influenzare l'indice di protrombina, prolungandone i tempi. Ciò è particolarmente vero per i pazienti che hanno precedentemente assunto anticoagulanti orali.

Tali pazienti necessitano di un monitoraggio costante dell'indice di protrombina; può essere prescritta anche la vitamina K.

Non è stato rilevato alcun effetto di Cedex sui risultati dei test di laboratorio e biochimici.

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Condizioni di archiviazione

La forma incapsulata del farmaco viene solitamente conservata in luoghi inaccessibili ai bambini, a temperature comprese tra +2° e +25°C.

La sostanza in polvere da utilizzare come sospensione deve essere conservata in luoghi asciutti e bui, a una temperatura compresa tra +2° e +25°C.

Istruzioni speciali

Prezzo del Cedex

Il prezzo del farmaco Cedex può variare a seconda della politica tariffaria di una specifica catena di farmacie. Il prezzo di Cedex deve essere chiarito direttamente con i responsabili e i rappresentanti della farmacia al momento dell'ordine. Poiché i prezzi dei farmaci possono variare rapidamente per diverse ragioni, se il prezzo vi interessa, è consigliabile prenotare il farmaco in anticipo.

I prezzi medi per Cedex in Ucraina sono i seguenti:

• Cedex in polvere, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – da $ 12 a $ 14;
• Cedex, capsule, 0,4 g 5 pz., Schering-Plough – circa $ 19-20 a confezione.

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Analoghi di Cedex

Spesso sul mercato farmaceutico si trovano farmaci simili, la cui composizione principale comprende un principio attivo simile, con una forma di dosaggio eventualmente diversa o con l'impiego di altre sostanze aggiuntive.

Tuttavia, non tutti i farmaci hanno tali analoghi. Ciò è dovuto il più delle volte all'inopportunità del loro rilascio o all'impossibilità di una produzione aggiuntiva. Tale impossibilità è spiegata dalla regolamentazione dei processi nel mercato farmaceutico, da una certa strategia delle aziende farmaceutiche che producono farmaci, nonché da alcune ragioni economiche.

Cedex è uno di quei prodotti che non ha analoghi. Il principio attivo ceftibuten non è presente in nessun altro prodotto farmaceutico noto.

Naturalmente, se necessario, è possibile consultare un medico e sostituire Cedex con un'altra cefalosporina, ma non si tratterà più di un farmaco simile, bensì di uno completamente diverso. L'auto-sostituzione di un antibiotico cefalosporinico con un altro è fortemente sconsigliata.

Suprax o Cedex?

Il più delle volte, il farmaco Cedex viene sostituito da un altro rappresentante degli antibiotici cefalosporinici β-lattamici, Suprax. Questo farmaco non è un analogo diretto del Cedex, poiché contiene un altro principio attivo: la cefixima.

Tuttavia, Suprax è anche un rappresentante della terza generazione di antibiotici ed è disponibile anche sotto forma di polvere per sospensioni e in capsule. Il farmaco ha un'ampia azione antimicrobica, ma non può essere considerato un sostituto economico del farmaco Cedex: il prezzo di Suprax varia dai 35 ai 55 dollari a confezione.

Se ti trovi indeciso su cosa prendere, Suprax o Cedex, consulta un medico: solo uno specialista può determinare l'idoneità di un particolare farmaco al tuo caso specifico. Non puoi effettuare una sostituzione indipendente: poiché i farmaci sono diversi, a volte potrebbe essere necessario modificarne il dosaggio e il regime di assunzione.

Recensioni di Cedex

Se il trattamento è prescritto da uno specialista qualificato, il trattamento con Cedex può essere generalmente molto efficace. Nel trattamento di molte patologie, soprattutto in pediatria, le recensioni su Cedex sono piuttosto positive.

Tuttavia, è importante ricordare che l'uso incontrollato di antibiotici, e Cedex non fa eccezione, può portare a conseguenze molto, molto spiacevoli. Seguire il regime terapeutico, non saltare l'assunzione del farmaco, non ridurre o aumentare il dosaggio di propria iniziativa. Il ciclo di terapia con Cedex deve essere completato per intero. In altre parole, se vi è stato prescritto un ciclo di trattamento di 10 giorni e vi sentite meglio dopo 5 giorni, non dovete interrompere il trattamento con il farmaco in nessun caso: il ciclo terapeutico deve essere completato, altrimenti si rischia di sviluppare una malattia cronica o una serie di complicazioni.

In caso di problemi intestinali di lunga data, si consiglia di assumere il farmaco con cautela. Se si avverte un effetto negativo del farmaco sulla funzionalità intestinale, è opportuno consultare il medico.

Non dimenticare che durante la terapia con Cedex, come con qualsiasi altro antibiotico ad ampio spettro, potrebbe verificarsi un'alterazione della microflora intestinale, che a sua volta causerà mal di stomaco e infiammazione della mucosa intestinale. Consulta il tuo medico sulle misure necessarie per prevenire questa condizione, in modo da non compromettere la funzionalità intestinale. Bevi prodotti a base di latte fermentato: kefir fresco, yogurt naturale, pasta madre, mangia ricotta fatta in casa e crauti.

Data di scadenza

La durata di conservazione del Cedex è di massimo 2 anni, dopodiché il farmaco deve essere smaltito.

La sospensione preparata (polvere diluita) può essere conservata per 14 giorni in frigorifero.